锦波生物功能蛋白迎科研新突破 产业基地落户山西综改区

5月16日，锦波生物（832982,OC）在太原晋祠宾馆就与复旦大学、中国科学院生物物理研究所的科研人员共同取得的有关“人源Ⅲ型胶原蛋白”的研究成果举行了学术交流及新成果发布会。

与会各方就锦波生物人源Ⅲ型胶原蛋白，从实验室研究到产业化实现过程中，如何取得多项填补国际空白创新成果展开了深入交流与探讨。

事实上，为了推进人源III型胶原蛋的产业化，此前锦波生物已经与山西转型综合改革示范区签署了共建“人源胶原蛋白”产业园项目。该产业园占地300亩，项目第一期投资总额8.2亿，占地100亩，预计2020年实现规模化生产，全部投产后产值预计将在百亿以上。

功能蛋白取得原始创新重大突破

锦波生物成立于2008年3月，专注功能蛋白基础研究与产业化，2015年7月公司挂牌新三板。十年来，公司牵头联合复旦大学共同进行研究开发，在国际上首次成功实现了人源III型胶原蛋白的大规模产业化。

2018年6月，在国际范围内，锦波生物联合复旦-锦波功能蛋白联合研究中心、中国科学院生物物理研究所，首次解析了人III型胶原蛋白中央功能区域 (aa 489-510) 的高分辨率原子结构，该成果已被国际蛋白结构数据库Worldwide Protein Data Bank（简称“wwPDB”）收录，且相关论文已在SCI期刊公开发表，在该领域取得了重要的原始创新突破。

据了解，胶原蛋白作为人体组织的重要组成部分，对人体组织修复发挥着重要作用。以往，大量的胶原都来自于动物（如猪、牛等），但动物性蛋白的抗原性始终是一个难以克服的问题。而今，锦波生物与复旦大学、中科院物理所联合成功研发了人源Ⅲ型胶原蛋白，成果处于世界领先水平。

复旦-锦波功能蛋白研究中心的主任姜世勃教授表示：“我们与锦波生物及中科院生物物理所密切合作，对人源III型胶原蛋白的结构与功能的研究已达九年之久，在大家的共同努力之下，才最终发现III型胶原蛋白的高活性功能区，并依此构建出具有高活性及原子结构清晰的人源III型胶原蛋白。

人体的III型胶原蛋白全长有1466个氨基酸，将其原子结构解析出来，是世界难题。“但我们通过长时间大规模地筛选，发现了人III型胶原蛋白区中仅有30个氨基酸的高活性功能区，并成功解析了人III型胶原蛋白中这一段前人从未报道过的核心功能区的晶体结构”，锦波生物董事长杨霞表示。

产业化落地山西综改区

为了推进人源III型胶原蛋的产业化，锦波生物已经与山西转型综合改革示范区签署了共建“人源胶原蛋白”产业园项目。该产业园占地300亩，项目第一期投资总额8.2亿，占地100亩，预计2020年实现规模化生产，全部投产后产值预计将在百亿以上。

在此次发布会上，山西省人民政府副秘书长、山西转型综合改革示范区党工委书记、管委会主任张金旺，充分肯定了锦波生物始终坚持技术创新，通过产学研合作，取得了“人源Ⅲ型胶原蛋白”的研究和应用的丰硕成果，表示综改示范区将努力打造“六最”营商环境，支持企业发展。

据了解，目前锦波生物已申请29项发明专利，其中授权17项，国际先进成果3项，并参与我国十二五重大专项一项，十三五重大专项一项。拥有“复旦-锦波功能蛋白联合研究中心”、“山西省省级技术中心”等研发平台，能满足功能蛋白的结构研究、优化设计、生物发酵、蛋白纯化、剂型研究、质量分析、工艺研究的全部需求。

不过，实验室环境下生产和工程化量产完全不是一个概念。工程化量产不仅对制造流程、工艺有着严格的要求，对于成本效益、管理效率有着更高的要求。以锦波自动化生产线为例，目前很多都只能从国际进口，而生产环境的管理，更是需要按照药品GMP的品控管理严格要求，这对企业员工的知识构成提出了全新的要求。

从实验室走向工程化量产，这远不是1+1=2的数学题。在这个过程中，锦波生物通过蛋白序列筛选、优化与选择性拼接解决了技术障碍，同时解决了活性胶原蛋白大规模产业化的技术瓶颈，最终才实现了人源III型胶原蛋白量产。

杨霞对媒体介绍到，锦波生物作为专注功能蛋白基础研究与产业化的高新技术企业，目前已经延伸出系列品牌。未来公司还将整合产业链的上下游，继续依托技术研发实力，借助“产学研”一体化的发展模式，拟将锦波人源胶原蛋白产业园打造成全球规模最大的人源胶原蛋白产业基地。