4月29日晚间,历经曲折的奥赛康(002755.SZ)于今日终于完成了重组上市后的首秀。据公司2018年年度报告显示,奥赛康在上次IPO未果后依然实现了总营收的多年增长,2018年度实现营业收入39.32亿元,同比增长15.48%;归属于上市公司股东的净利润6.70亿元,同比增长10.29%;归属于上市公司的扣除非经常性损益的净利润为6.40亿元,同比增长11.60%。2019年第一季度,奥赛康同样显示了强劲的增长势头,一季度实现归属于上市公司股东的净利润1.88亿元,同比增长17.93%。
对于这位资本市场“新人”,笔者了解到,奥赛康主要从事消化类及抗肿瘤类药品的研发、生产和销售业务。根据中国药学会样本医院统计数据,奥赛康在注射用质子泵抑制剂(PPIs)领域连续多年整体市场份额居于行业领先。年报显示,公司主要产品奥西康、奥维加、奥加明、奥一明、奥诺先以及奥先达均为冻干粉针剂剂型。本年度业绩增长的原因,主要得益于奥赛康深耕抗消化溃疡领域和抗肿瘤领域,主要药品市场销售持续增长。报告期内,奥赛康消化产品线、肿瘤产品线、其它产品销售额分别为30.11亿元、8.32亿元、0.58亿元,较去年同比分别增长14.42%、15.02%、35.39%。
在质量管理方面,奥赛康严格遵循国家药品管理相关法律法规开展生产活动,目前共建有8条冻干粉针剂生产线(含抗肿瘤药)、2条小容量注射剂生产线(含非最终灭菌的抗肿瘤药),截至2018年底,奥赛康已经连续二十四次通过GMP认证。
除此以外,奥赛康对于研发费用的投入值得探究,公司研发费用占比常年超过5个点。最近三年,奥赛康药业研发费用分别为1.78亿元、2.27亿元及2.90亿元,占同期营业收入的比例分别为5.77%、6.66%及7.38%,这或许是其多元化产品战略的重要一环。
持续的研发投入对奥赛康的在研管线产品有一定积极作用,包括37个在研产品进入上市申请审批或者临床试验阶段,涉及新一代手性质子泵抑制剂及其新型缓释剂型、抗肿瘤及免疫机能调节用药、抗深度感染、糖尿病类药物等治疗领域,其中部分属于填补国内空白、疗效显著、市场前景较好的创新品种,例如右旋雷贝拉唑钠和泊沙康唑首家完成临床研究申报生产,抗肿瘤一类新药ASK120067正在开展临床研究,这些将在一定程度上巩固发展奥赛康在其细分领域的领先地位。
政策方面,近年来国家密集出台了多项产业扶持政策,制药行业迎来创新发展的历史机遇。2018年国务院发布的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(以下简称《意见》)就提出,促进仿制药替代使用,将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录。年报数据显示,奥赛康PPIs产品群涵盖国内全部6个已上市质子泵抑制剂注射剂型中的5个,均为国产首家或首批上市,并先后承担了7个“重大新药创制”重大科技专项课题。这让中国在该细分领域用药不仅实现了可及性,而且具备先进性。
《意见》同时指出,推动仿制药产业国际化,加强与相关国际组织和国家的交流,加快药品研发、注册、上市销售的国际化步伐;支持企业开展国际产能合作,建立跨境研发合作平台。除了美国已建立的奥赛康生物医药研究所外,奥赛康还计划在发达国家建立生物药及高端剂型研究机构,集聚国际高端人才,这对于奥赛康自主研发和跨境合作也有一定的推动作用。
值得一提的是,在重组上市完成后,本次奥赛康也同步披露了首项资本运作,拟通过非公开发行的方式募集资金不超过10.54亿元,主要用于创新药物产业化项目、抗肿瘤1.1类新药120067研发项目、抗肿瘤药冻干粉针车间(D区)GMP升级改造项目、智能制造信息化系统建设项目及补充流动资金,以满足公司进一步的发展战略需求。
回溯之前的重组交易方案,奥赛康曾设置了较高的业绩承诺,在2018年度、2019年度和2020年度需要实现的扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别不低于63,070万元、68,762万元、74,246万元。如今,在顺利完成第一年的业绩目标后,未来凭借自身的产品质量、持续加大的研发投入以及丰富的研发产品管线,奥赛康能否继续交出满意的成绩单,还需要等待市场的检验。
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