首款国产PD-1单抗药物公布 定价不到进口产品三分之一

1月7日晚，君实生物（833330，OC）在其官方微信公众号上公布了旗下PD-1单抗产品——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）的价格，规格240mg（支）的“拓益”价格为7200元。

2018年12月17日，特瑞普利单抗注射液获国家药监局有条件批准上市，是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

《每日经济新闻》记者注意到，与当前内地已经上市的进口PD-1单抗药物相比，特瑞普利单抗注射液价格有大幅下降。百时美施贵宝旗下纳武利尤单抗注射液（商品名：欧狄沃），内地建议零售价为9260元（100mg/10ml规格）、4591元（40mg/4ml规格），默沙东旗下的帕博利珠单抗注射液（商品名：可瑞达）内地售价为17918元（100mg/4ml规格）。

君实生物的PD-1单抗药物——特瑞普利单抗注射液虽与上述两家公司产品规格不尽相同，但若以药物成分计算，该款PD-1单抗药物价格不足进口产品的三分之一。

目前，上述两款进口PD-1单抗药物，在内地获批的适应症为非小细胞肺癌和恶性黑色素瘤。但与传统化学药物不同，PD-1作用于人体的免疫系统，通过激活人体免疫力来对抗癌细胞，属于免疫疗法药物。在国外，PD-1还被用于治疗肝癌、胃癌、肾癌、膀胱癌等癌种。某种程度上，PD-1被认为是一种“广谱抗癌药”。

正因如此，PD-1研发竞争异常激烈。2018年12月，同样获批上市的国产PD-1单抗药物还有信达生物（01801，HK）的信迪利单抗注射液。此前，百济神州（06160，HK）以及恒瑞医药（600276，SH）的PD-1单抗药物，上市申请也均已获得了国家药监局药品审评中心的受理，进入上市倒计时阶段。除此之外，还有多家国产PD-1单抗药物也正处于临床试验阶段。