抗癌药来那度胺开启双产品竞争 百济神州接手半年获批一线适应症

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每经记者 赵天宇 每经编辑 赵桥

多发性骨髓瘤是常见的血液恶性肿瘤，来那度胺属于主要药物之一。目前我国患者可用的来那度胺，包括百济神州在中国拥有商业化权益的“瑞复美”，以及双鹭药业（002038，SZ）今年2月初宣布上市的“立生”，血液肿瘤重磅药在中国市场也刚刚开启了双产品竞争。

立生上市不久后，3月17日，百济神州（NASDAQ:BGNE）瑞复美针对新诊断多发性骨髓瘤适应症正式上市启动，同时宣布在中国新近获批的注射用阿扎胞苷（商品名维达莎）上市。瑞复美在中国已经上市5年，在此前二线用药的基础上，如今增加了新的一线适应症。

百济神州高级副总裁、中国商业运营总经理严军向《每日经济新闻》记者表示，去年6月份，来那度胺进入全国医保，与当时的零售价相比下降约60%，百济神州从去年三季度至今，也在不断推进瑞复美的医保落地、进院等工作，希望提升病人的可及性。

百济神州挖掘更广阔市场

百济神州此次发布新消息的瑞复美和维达莎两款药物，来自2017年7月宣布的与新基公司（CELG）的合作。2017年9月28日，双方宣布启动在肿瘤领域的全球战略性合作，涉及金额总计13.93亿美元的合作进入运营阶段。

基于合同条款，百济神州接手了新基公司在中国的商业团队，并承担起新基在华已获批的3种产品销售职能。这3种产品，分别是用于治疗晚期乳腺癌的ABRAXANE® 注射用紫杉醇（白蛋白结合型），以及瑞复美和维达莎。

接手半年后，市场上迎来新对手，百济神州随即宣布了新进展。3月17日，百济神州宣布用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征（MDS）、伴有20%~30%骨髓原始细胞的急性髓系白血病（AML）和慢性粒单核细胞白血病（CMML）的维达莎正式上市；瑞复美在中国上市五周年之际，该药品与地塞米松联用，以治疗成年患者新诊断多发性骨髓瘤适应症正式获批。

在谈及瑞复美新诊断多发性骨髓瘤适应症获批的意义时，北京大学人民医院路瑾教授表示，“瑞复美作为多发性骨髓瘤治疗的四个基石药物之一，在国外很早就用于初治的多发性骨髓瘤的治疗，今年在国内也拿到了新诊断骨髓瘤一线适应症，这无论对于新诊断的患者还是老患者都是意义重大的一个事件。”

在百济神州中国开发高级副总裁汪来博士看来，瑞复美在中国市场新适应症获批，意味着百济神州可以挖掘新的更大的市场，对于之后的销量会有一定的帮助。

来那度胺双产品竞争格局确立

血液肿瘤是威胁人类健康与生存的恶性肿瘤。在当今中国常见的血液恶性肿瘤中，多发性骨髓瘤的发病率约占10%，患病率约为十万分之二，现患病人达7万余例，虽然患者多为中老年人，但也开始呈现年轻化的趋势。

目前，在我国上市的来那度胺药品仅有瑞复美和双鹭药业的立生。前者已经在中国上市5周年，后者则在2018年2月10日正式宣布上市，历经研发注册11年，研发投入超亿元。

关于立生的市场情况及适应症，双鹭药业相关人士表示不便透露。在投资者关系互动平台上，双鹭药业曾回应投资者问询，提到截至今年3月15日，在大多数省份、医院刚刚挂网只有少量医院开始销售的情况下，目前销售额已达到3000余万元。随着招投标的进行，目前正逐步进入各地医院，并表示未来将增加新的适应症。

在双鹭药业的立生上市后，严军对来那度胺市场有着自己的判断。严军对记者表示，从患者的角度考虑，他们有了更多的选择。对于瑞复美来说，新适应症的获批，意味着这一药品在此前的二线用药基础上，增加了一线适应症。百济神州团队因此充满信心，并表示一线适应症市场是今年的重点工作之一。

严军谈道，百济神州非常注重病人的可支付能力，去年6月份，来那度胺进入全国医保，百济神州从去年三季度至今，正在持续进行药品纳入医保的后续落地及各地的进院工作。

目前，来那度胺已被纳入国家医保目录乙类，10mg/粒的价格为866元，25mg/粒的价格为1101.99元。严军提到，谈判后的价格较此前的零售价下降了约60%。“因为一线适应症的上市，我们也会继续关注病人的可负担性，将来希望有更创新的方式，让新诊断的病人也能用得起我们的瑞复美。”严军说道。