2017年，是深圳药企信立泰登陆A股的第九个年头。回顾过去19年的成长轨迹，创新是信立泰的DNA，企业对研发的重视与坚持，是信立泰多年来保持市值和业绩双丰收的支柱。
最近，信立泰对外披露了一则消息，“注射用特立帕肽”（重组人甲状旁腺素1-34（rhPTH1-34）冻干粉针）申报上市获得国家食品药品监督管理总局的受理。实际上，特立帕肽是信立泰生物药产品梯队研发进展相对靠前的产品，进入报产阶段预示着信立泰的潜力产品研发逐步进入收获期。
信立泰相关人士称，信立泰已拥有十多项创新产品在研，分布在抗肿瘤、骨科、心血管、内分泌及其他领域，预计未来几年陆续有新产品上市，进一步丰富产品管线，持续提升公司创新产品开发能力和盈利能力。
特立帕肽进入药品审评中心排队的消息，就像一股强心剂注入信立泰的管理层心里。众所周知，技术壁垒高、研发周期长、上市后的盈利周期也很长，是生物药行业的特性之一。尤其是2015年7月份以来，国家食品药品监督管理总局陆续出台了药品临床试验及注册的相关法规，整个医药行业的产品研发、注册申报进度放缓，让外界开始有些焦躁，市场出现部分对信立泰的中长期增长担忧的声音。
来自药品审评中心的最新数据显示，11月16日，特立帕肽进入审评排序。海通证券分析认为，考虑目前审评加速，特别是对于专利过期产品的加速，预计特立帕肽有望在2018年上半年获批上市。“我们预计信立泰产品作为二仿上市，假设类似药的价格只有原研一半的话，市场规模可以达到45亿元左右。”
产品结构正在发生深刻改变，重磅产品梯队正在形成。事实上，信立泰不仅只有氯吡格雷大单品，二线品种比伐芦定、阿利沙坦酯、替格瑞洛等均是潜力大品种。再加上未来2-3年有望获批的瑞舒伐他汀、奥美沙坦、利伐沙班等多个仿制药，将围绕在抗血小板聚集、降血脂、高血压、糖尿病等“三高”慢病领域建立强大的产品组合。
同时，信立泰在创新药和生物药领域也有丰富的战略布局，近两年保持平均3亿元左右的研发费用，布局高端创新药和生物药。其中，1.1类降糖新药复格列汀即将进入III期，重组人甲状旁腺素(PTH)报产已获CFDA受理，有望明年上市，信立他赛完成临床前研究，并递交临床试验申请。
一位长期关注信立泰的业内人士表示，预计2019年开始，信立泰的在研品种将陆续获批，为公司带来新的增长点，看好信立泰在心血管领域丰富的仿制药和创新药品种布局，以在变革的行业环境中长期获益。
创新是企业的生命线，信立泰对这点体会尤其深刻。在近300家医药上市企业里，信立泰“少年成名”，并“一颗好药走遍天下”。
氯吡格雷，原研药由法国制药巨头赛诺菲在1990年获得发明专利。2000年9月1日，在赛诺菲获得中国的行政保护的18天前，信立泰取得氯吡格雷（商品名为泰嘉）的生产批文，由此获得8年的独家生产权。
一直以来，信立泰在挑选品种方面独具慧眼，从最早发家的泰嘉，到后来引进或收购的比伐芦定、阿利沙坦酯、复格列汀，均是市场潜力大的重磅品种。从2000年上市到现在，泰嘉已经为信立泰带来累计超过200亿元的销售收入，去年占到信立泰终端销售额的6成左右。
如果说泰嘉是信立泰牵手资本市场的发动机，那么信立泰在创新药物上的研发投入和上市推广则是助力器。信立泰过去几年在研发投入上不断倾斜，2017年中报显示，信立泰在报告期内的研发费用为1.45亿元，较上年同期的1.03亿元增加了40.78%。据透露，目前信立泰的在研项目超过50个，其中有多个一类新药、多个研究成果被评为“国家重点新产品”。
扎根于一线的营销团队，也是信立泰的优势之一。泰嘉的推广锻炼了强大的销售队伍，信立泰已经发展成为国内少数拥有直销团队成功推广高端仿制药大品种的本土企业。目前，信立泰在心脑血管科室拥有国内领先的学术推广实力，自建1500人覆盖全国所有二级以上医院的学术营销团队，有助于大大缩短新品种的市场培育时间。
多位业内人士指出，随着国家药品监管部门要求仿制药重新进行一致性，所有仿制药的原有格局面临洗牌，未来渠道和品牌将成为品种格局的决定性因素。短期来看，泰嘉依旧是公司业绩的稳定剂，随着进一步进行进口替代有望稳步上升；中期来看，有处于快速放量期的泰加宁，又有刚起步即进入医保目录的信立坦，双管齐下，业绩增长动力十足；长期来看，公司仿制药研发实力强劲，研发管线日益丰富。
信立泰相关人士指出，作为以创新为源动力的公司，信立泰将继续紧跟国家政策导向，以创新为引擎、追求品质卓越，为打造优秀的民族品牌、推进健康中国做出自己的贡献。
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