博济医药副总裁朱泉：对创新药研发风险估计不足

每经记者 赵天宇 每经编辑 张海妮

博济医药副总裁朱泉认为，在创新药的研发过程中，确实存在一定的“押注”成分。

从创新药的发展来说，政策导向的显著改善和新药研发的掣肘因素仍然同时存在。

朱泉表示，国家政策层面有两类利好：一类是为研发松绑，包括临床试验机构的备案制，以及中心伦理、区域伦理的方向的明确；另一类则是国家对药物审评的技术尺度和框架的改变，可以明显看到对低水平、改剂型、仿制药的从严监管，这为创新药提供了巨大的空间。

不过，朱泉同时提出了应引起药企重视的因素。例如，即使放开临床实验机构的审核认证，但是相当多的大型临床医院对于临床研究并不是特别感兴趣，出台的很多制度法规距离真正落地仍有一定的时间。

同时，他认为国内的很多药企对创新药的研发风险仍然估计不足。

“医疗企业也好，研发机构也好，我们是否做好了准备，是不是抱着急功近利的态度来做创新药？”朱泉反问道。