每经编辑 每经记者 金 喆 每经编辑 姚治宇
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11月3日,恒瑞医药(600276,SH)股价逆势上涨4.17%,报收71.95元/股,总市值达到2027亿元。《每日经济新闻》记者注意到,这是A股市场首只市值突破2000亿元的医药股。
贝达药业(300558,SZ)董事长兼CEO丁列明表示,作为医药创新企业,很庆幸赶上了中国医药创新最好的时代,中国创新药的春天已经来临,随着更多创新药物上市,将极大减轻患者的经济负担。
创新药成新风口
11月4日,贝达药业在广州召开凯美纳上市6周年学术大会。就在前一天,恒瑞医药攀上历史新高,成为A股市场第32家市值超过2000亿元的上市公司,也是A股超过200家医药上市企业中的首位。
《每日经济新闻》记者注意到,自2015年下半年开始,医药行业的政策环境发生了一系列变化,在政策红利及资本助力下,国产创新药已成医药产业的新风口。10月8日,中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步对药品医疗器械的创新发展提出“纲领性”意见,对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。
联讯证券高级策略分析师陈勇表示,在医药行业整体发展上,创新已经成为趋势,从国家出台的一系列政策来看,包括两票制、一致性评价,均在为创新药开路。
中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖也强调,在一系列药政改革的推动下,新药研发的机会一定比问题和风险更多。中国的药品市场必须懂得寻找蓝海,而创新药物研发就是蓝海。据他统计,2001年至2016年,美国FDA审批了433个新药,中国进口了133个,其中59个分别被4700家中国药企仿制。
据中国工程院院士桑国卫此前统计,从“十二五”到去年底,有24个自主研发的新药在中国批准上市,这一数量几乎相当于我国此前50年批准新药数量的5倍。
“中国创新型药企正迎来春天,国家‘千人计划’团队在国家重大新药的评审端、研发端发挥了重要作用。”丁列明感触颇深,他所带领的海归博士团队,开发出中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌新药凯美纳(埃克替尼),打破该领域外资药一统天下的局面。
药物研发仍需深加工
尽管恒瑞医药曾多次被投资机构推荐,但在浩瀚的A股市场并不如一些行业巨头耀眼。在资本市场对创新的疯狂追逐下,这家以研发高壁垒肿瘤药为大方向的研发型企业终于走向台前。
恒瑞医药成立于1970年,其前身为连云港市制药厂,最初以原料药、片剂加工和销售为主。1990年,孙飘扬正式掌舵已经陷入经营困境的连云港制药厂。他看到了问题本质,就是企业必须要有自己的品牌和院士创新能力,技术层次低、产品附加值低的企业是没有出路的,于是将新药开发当作突破口。
但是,这样的企业在国内相当有限。
“我国的制药企业仍以低端仿制和粗加工为主,之前有数据统计,排名前十位的研发投入只有1%,成果转化不足2%,大部分企业在研发上的投入还相当有限。”广东一家上市药企高管表示,很多企业希望在短期内有“重磅”产品,但绝大多数在研或上市的新药都是在已知药物靶点和作用机理上的改进,创新性不足。
丁列明谈到,仿制药的临床试验难度相对小很多,选择一家临床试验机构、40个人为单位的样本进行药代动力学等一致性评价后,若试验结果在原研药结果的上下20%范围内波动,就可排队批准上市。在中国从医药消费大国向医药制造强国的转型路上,制药企业还应在创新上深加工。
(实习生刘晨光对本文亦有贡献)
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