两家异烟肼原料药生产企业遭罚 让600家药企长出口气

国家发改委网站截图

每经记者 金喆 每经编辑 文多

最近，国内近600家可生产异烟肼药的企业终于长出了口气。7月31日，国家发改委在官网发布消息，因浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司存在异烟肼原料药价格垄断的行为，对两家公司处以罚款共计44.39万元。

《每日经济新闻》记者了解到，全国范围内，持有异烟肼片生产批文的企业数量超570个，还有近30家企业拿着异烟肼注射液的批文。但国内某大型流通企业内部人士对《每日经济新闻》记者介绍说，异烟肼的原料药存在垄断，拿不到货，下游药企也不愿为高价买单。
中山大学药理学硕士、广州市花都区人民医院临床药师方健指出，异烟肼药物作为一线抗结核药物，但由于价格低廉，多个厂家不愿意生产而造成药物断供。 

两家企业垄断原料药被罚

根据通报，国家发改委对浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司滥用市场支配地位，以不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝交易一案依法作出处理决定，对两家公司罚款共计44.39万元。两家均已恢复正常价格并向制剂企业供货，市场竞争秩序得到恢复。

国家发改委指出，医药领域垄断行为是近年来国内监管重点，此次查处新赛科药业、汉德威药业价格垄断行为一案，有利于规范原料药市场价格行为，维护市场价格秩序，建立药品购销的公平市场环境。

工商资料显示，新赛科药业成立于2003年，股东包括华润赛科药业有限责任公司、浙江新和成股份有限公司和自然人胡柏剡。另一家汉德威药业成立于2008年，法定代表人为王顺治，异烟肼是主要产品之一。8月1日下午，汉德威药业工作人员对记者表示，目前正常销售异烟肼原料，药企可直接订货。而新赛科药业的电话处于无人接听状态，截至发稿时未取得联系。

据了解，异烟肼主要用于结核病的治疗，是不可缺少的主药之一，定价在3至4元间。尽管上游原料药已经走入正轨，但下游的异烟肼药品供应市场还处于紧缺状态。8月1日，近10家药企生产或销售人员接受记者电话采访时表示，该药已经处于长期停产的状态。湖南一家药企高管对记者透露，该药品原料药又贵又难买，生产出来也卖不起价，没有利润。

而在一些医药电商的展示页面上，异烟肼片基本处于缺货状态。

原料药垄断有望缓解

实际上，不止是异烟肼片，一些常见的原料药也长期存在价格垄断的情况。今年5月，广东药品交易中心曾发布一份清单，超过1000个品规的药物出现断供，其中破伤风抗毒素、葡萄糖注射液等为人熟知的常见药物也出现在名单上。

在湛江经营一家药厂十多年的李明达（化名）对记者坦言，原料药垄断是导致廉价药断供的主要原因，以维生素B1为例，以前一公斤的价格在230元~280元，现在都是在1800元以上，有时候甚至到2000元。

一直以来，原料药的生产资质和审批标准成为很多试图涉足企业的拦路虎。国家发改委价格监督检查与反垄断局副局长李青曾介绍，我国1500种化学原料药中，50种原料药仅一家企业取得审批资格可以生产，44种原料药仅两家企业可以生产，40种原料药仅3家可以生产。而考虑到污染压力大、盈利空间小，真正生产的药厂数量可能更少。从近年公布的原料药垄断案来看，被垄断原料药的获批生产厂家多为个位数，实际投产的往往仅有2~3家。

但让生产企业欣喜的是，随着监管加强，原料药垄断的行为或将得到缓解。国家发改委表示，将持续加强反垄断监管，依法制止各领域限制竞争的行为。