北京等地报告H7N9禽流感新增病例 疫苗上市仍需时日

每经记者 赵天宇 每经编辑 姚治宇

近日，H7N9禽流感再次进入公众视野，而背后的禽流感概念股也受到关注。

据新华社报道，2月11日，北京市报告了今年发现的首例H7N9禽流感病例；同日，浙江省因禽流感宣布关闭该省各县所有的活禽交易市场。国家卫计委今年1月公布的消息显示，最近一段时间，我国内地H7N9疫情仍呈散发态势，要求各地高度重视H7N9医疗救治工作。

在禽流感疫情背后，疫苗研发备受资本市场关注。记者注意到，2013年10月，我国科学家首次成功研制出人感染H7N9禽流感病毒疫苗株。随后，A股上市公司华兰生物、天坛生物，美股上市的北京科兴生物制品有限公司（NASDAQ: SVA）（以下简称科兴生物）相继提交了H7N9疫苗的临床试验申请，不过至今仍未有公司完成临床试验。

科兴生物相关人士对《每日经济新闻》表示，H7N9疫苗需要完成临床试验，最终是否投放上市与疫情规模、疫苗成本等多因素相关，需综合考量。

多地报告H7N9新增病例

据国家卫计委2017年1月消息，H7N9报告病例数明显高于往年同期水平，新发病例和新发疫情地区持续出现。进入2016年12月，我国部分地区H7N9疫情呈现上升态势，中国疾控中心风险评估认为，目前，我国已进入H7N9疫情高发季节，疫情总体特点未发生改变。

国家卫计委当时表示，最近一段时间，我国内地H7N9疫情仍呈散发态势，不排除在南方部分地区，病例持续出现等情况。各级卫生计生行政部门要高度重视H7N9医疗救治工作，科学开展医疗救治，加强医务人员培训，同时进一步加强医院感染管理工作。

记者注意到，新华社报道称，2月11日，北京市卫计委报告了一例输入性人感染H7N9禽流感病例，这是今年北京发现的首例H7N9禽流感病例。浙江省人民政府办公厅日前发布通知，决定于2月11日18时前，关闭该省各县所有活禽交易市场。浙江省卫计委数据显示，2017年1月浙江人感染H7N9流感发病数达35例，死亡11例。

国家卫计委近日发布的《人感染H7N9禽流感诊疗方案（2017年第1版）》显示，与H5N1禽流感病毒不同，H7N9禽流感病毒对禽类的致病力很弱，在禽类间易于传播且难以发现，增加了人感染的机会。

值得注意到是，近期H7N9禽流感发病人数增多，也引发资本市场关注。有券商研报建议关注诊断试剂和抗病毒药物相关标的。禽流感概念股备受关注，2月13日午后莱茵生物涨停，鲁抗医药一度涨超9%。

疫苗上市仍“任重道远”

2013年3月，我国多地蔓延H7N9禽流感，同年10月由浙江大学附属一院传染病诊治国家重点实验室李兰娟院士领衔，联合香港大学新发传染病国家重点实验室等多家单位，成功研制了人感染H7N9禽流感病毒疫苗株，这也是我国自主研发的首例流感病毒疫苗株。

随后，我国多家企业先后提交临床试验申请，目前进度不一。根据公开资料，华兰生物的H7N9流感疫苗已经完成I期临床试验，进入II期临床筹备阶段；科兴生物提交了H7N9疫苗的临床试验申请；天坛生物申报临床研究批件。

科兴生物相关人士对记者表示，由于所有的环节都受到严格的审批和监管，目前该公司无法确切给出H7N9疫苗临床试验及上市的具体时间表。

对于疫苗上市的时间周期，上述人士介绍道，疫苗在完成临床检验后需要申报临床试验；审评中心批准之后企业才能开展三期临床试验，如果临床试验成功则需要再报审评中心进行审查，生产车间等需要通过验证。

“因为疫苗是给健康人群使用的，是否需要通过疫苗来控制疫情，需要综合考虑。”该人士表示，疫苗是否投放上市，与疫情的规模和危害程度相关，疫苗本身的成本也考虑在内，需要综合的考量。

目前，多家公司都在不同程度的进行H7N9疫苗研发，对于未来可能出现的市场竞争情况，科兴生物人士认为，是否需要用到疫苗，以及该疫苗最终是否安全有效，也需要临床研究的结果来验证，在疫苗完成临床试验之前，讨论其市场情况显得有些为时过早。