行业迎来政策暖风 部分二类疫苗将纳入免费范围

每经记者 赵天宇 每经编辑 陈俊杰

受山东疫苗事件影响“遇冷”的二类疫苗行业，或迎来一阵暖风。

2月7日，国务院办公厅发布了《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（以下简称《意见》），其中提到，“逐步推动将安全、有效、财政可负担的第二类疫苗纳入国家免疫规划”，“支持新型疫苗特别是多联多价疫苗的研发和产业化”。

《意见》同时提到了疫苗配送的效率问题，提出应指导疫苗生产企业选择确有较好冷链储运条件的配送企业，发挥集中配送的效率优势。

疫苗行业上市企业康泰生物对《每日经济新闻》记者表示，二类疫苗纳入国家免疫规划后，该品种将提升销量，单价将下降。国家一直比较支持新型疫苗的研发，有实力的疫苗企业将一如既往进行新型疫苗的研发和产业化。

疫苗企业迎政策暖风

《意见》提出，逐步推动将安全、有效、财政可负担的第二类疫苗纳入国家免疫规划，使群众享受到更加优质的接种服务。

二类疫苗是由公民自费并且自愿接种的疫苗，常见的二类疫苗包括口服轮状病毒疫苗、甲肝疫苗、HIB疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗等。一类疫苗则是免费接种的，其中包括国家免疫规划确定的疫苗。一类疫苗几种主要疾病覆盖率超过99%，二类疫苗由于自费，虽然民众免疫意识逐渐增强，但接种率仍较低。

长城证券在研报中表示，二类疫苗中的乙肝、流感、Hib结合疫苗等由于市场竞争激烈，受负面事件及GMP认证影响等，批签发起伏不定。将二类疫苗纳入免疫计划将完善国家免疫体系，有望促进二类苗接种率的提高，促进疫苗行业整体持续发展。

由于受2016年3月发生的“山东疫苗事件”持续发酵影响，二类疫苗市场情况相较于一类疫苗，一度受到较明显的冲击。天坛生物日前发布的2016年业绩快报显示，公司预防制品中一类疫苗业务随着麻腮风系列疫苗产量逐步回升等因素，营业收入有所增加；但二类疫苗业务受山东疫苗事件影响，销售收入和利润同比均大幅下降，实现营收约1.21亿元，同比减少60.82%，实现净利润-1466.2万元，比上年减少109.11%。

此外，《意见》提出，支持新型疫苗特别是多联多价疫苗的研发和产业化；坚持国家免疫规划疫苗、常规疫苗和应急疫苗等重点疫苗立足国内生产的原则，鼓励和支持国内疫苗生产企业规模化生产，确保重点疫苗的产能储备能够满足重大公共卫生事件应对需要。

智飞生物曾在2016年半年报中表示，报告期内营收较上年同期减少52.17%，原因在于营收主要来自二类疫苗的销售，因山东疫苗事件影响，国家出台相关法律法规，市场需要一定的调整、适应期。不过，近期该公司的冻干Hib疫苗获得临床试验批件，该产品属于二类疫苗，也被公司认为是“研发多联多价产品的重要一步”，在如今的政策背景下，记者试图联系该公司询问市场及行业情况，但截至发稿未获回复。

“分段接力”促疫苗规范流通

在2016年山东疫苗事件发生后，当年4月23日，国务院公布《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，指出“第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位”。

同时，疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送。也就是说，疫苗批发的生意被叫停，二类疫苗的中间流通环节减少，此前从事疫苗批发的企业不得不试图转型疫苗配送。

不过，当年春季由于疫苗新政的具体细则尚未落地，根据《第一财经日报》报道，手足口病疫苗已经研发成功并生产，但这些疫苗迟迟未能让儿童接种。康泰生物相关人士对《每日经济新闻》记者解释道，当时疫苗断货是由于流通方式转变后，部分地区新旧政策衔接导致，2016年6月国家卫计委和国家食药监总局出台过渡期政策后，已经逐步供应正常。随着新的政策在2017年开始执行，疫苗流通将更加规范，疫苗供应将日趋正常。

如今《意见》提出了配送效率的问题，指出省级卫生计生、食品药品监管部门要指导疫苗生产企业选择确有较好冷链储运条件的配送企业，发挥集中配送的效率优势。

同时，对生产企业的疫苗配送提出了“分段接力”的方式，具体方式是“干线运输+区域仓储+区域配送”。干线运输可委托专业冷链运输企业，区域仓储和区域配送可委托具备冷链储运条件的配送企业。

在医疗冷链配送颇具潜力的背景下，长城证券认为，此番《意见》的出台将净化疫苗行业流通体系，为行业长期发展奠定基础；但目前中国医药冷链设施和冷链物流装备尚处于起步阶段，未来冷链管理有望逐步规范化。