国内首个预防宫颈癌疫苗获批 券商：存量市场规模都有230亿元

每经记者 余强

7月18日，葛兰素史克(GSK)宣布，希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。

每经投资宝（微信公众号：mjtzb2）记者注意到，在该疫苗获批背后，是百亿的市场蓝海。据华创证券测算，国内HPV疫苗适宜接种人群约3.56亿，按照女性接种率5%，男性接种率0.5%，三针合计2400元计算，存量市场在230亿元左右，每年增量市场约20亿元。

值得注意的是，对于HPV市场保持关注的可不止葛兰素史克一家。国内疫苗厂商中，智飞生物在2012年与默沙东签订HPV疫苗独家代理协议、沃森生物控股企业上海泽润的HPV疫苗已经进入3期临床。

国内首支HPV疫苗获批

经过数年的等待后，国内首个HPV疫苗终于获批。7月18日，葛兰素史克(GSK)宣布，希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。

每经投资宝（微信公众号：mjtzb2）注意到，HPV疫苗是全球第一种癌症预防疫苗，能够预防妇女宫颈癌。数据显示，我国每年新发宫颈癌病例约为13万，每年有约5万人因宫颈癌死亡。

资料显示，HPV疫苗是目前世界上唯一一种可以预防宫颈癌的疫苗，是市场规模仅次于13价肺炎球菌多糖结合疫苗的重磅疫苗品种。2006年默沙东第一个HPV疫苗Gardsil上市，当年即实现2.348亿美元的销售收入，随后保持快速增长，目前，全球仅有两家企业的HPV预防性疫苗获批准生产和销售，分别是默沙东的Gardsil以及葛兰素史克的Cervarix和Cervarix9。2015年，全球HPV疫苗市场规模已超过20亿美元。

方正证券表示，GSK的产品获批，不仅是GSK一家企业受益，而是具有里程碑式意义，说明CFDA审批HPV的标准及临床观察终点开始有所改变向国际标准靠拢，对后续在评审及在研的企业都是重大利好。

国内市场容量超百亿

国内首个HPV疫苗获批，一时迎来市场各方热议。A股上市公司中，不少上市公司在HPV疫苗市场同样早有布局。7月18日，智飞生物早盘便率先涨停。资料显示，2012年9月27日，智飞生物与默沙东就四价人乳头状瘤病毒重组疫苗（以下简称HPV疫苗）签署了《供应、经销与共同推广协议》。约定协议产品上市后，公司负责该产品在中国大陆区域的进口、推广及销售工作。

此外，国内另一疫苗生产企业沃森生物同样早已布局，据公司2015年年报显示，其控股子公司上海泽润研发的重组HPV疫苗均处于3期临床研究阶段。

据华创证券测算，国内HPV疫苗适宜接种人群约3.56亿，按照女性接种率5%，男性接种率0.5%，三针合计2400元计算，存量市场在230亿元左右，每年增量市场约20亿元。方正证券表示，HPV疫苗市场空间至少几百亿。美国FDA批准的HPV疫苗接种年龄为9~26岁女性,如果我国也采用同样标准,相关人群总数1.43亿人。GSK的Cervarix针对9~14岁接种者仅需两次,超过14岁需要接种3次。如果按照当前香港HPV疫苗3000港币/三针的价格,按10%的市场渗透率,我国的HPV疫苗潜在市场空间高达350亿元左右,如果渗透率按照30%假设,则对应市场空间达到千亿级别。

一位医药行业分析师对每经投资宝（微信号：mjtzb2）记者表示，之前国内并未有产品上市，而HPV疫苗是已经验证对于预防宫颈癌是有效的。这款疫苗的市场应该完全不用担心，过百亿的市场容量是有可能的，从全球市场来说这也是一款大品种的疫苗。