陕西必康召回枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ 刚借壳九九久登陆A股

每经记者 李俊明

陕西必康制药集团控股有限公司（以下简称陕西必康）刚借壳九九久（002411，SZ）成功，就因产品铬超标而召回。

重庆市全新祥盛生物制药有限公司（以下简称全新祥盛）枸橼酸铁铵原料铬超标事件爆发后，九九久1月4日公告称，公司全资子公司陕西必康将召回2015年所销售的枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ，后者所采用的枸橼酸铁铵原料来自全新祥盛。

九九久初步统计，陕西必康上述召回药品涉及销售金额预计约为131.38万元（含税），召回该产品金额占经审计的2014年度营业收入的0.062%，所产生的营业毛利占2014年度营业毛利的0.092%。陕西必康将根据实际召回药品的销售金额冲减当期营业收入。

对此，记者致电九九久董事会办公室，一名工作人员称，本次陕西必康召回的糖浆剂旧GMP证书于2015年2月19日到期，2015年11月4日获得新GMP证书。在此期间，陕西必康糖浆剂生产线一直处于停产进行GMP改造之中，2015年度陕西必康对该剂型的产品生产规模较小。

据九九久公告，2015年12月30日，国家食品药品监督管理总局通知称，全新祥盛的原料药枸橼酸铁铵中检出高含量铬，存在较高风险。并发出通知，全新祥盛生产的枸橼酸铁铵销往40家药品生产企业，要求这40家药品生产企业应立即停止使用全新祥盛生产的枸橼酸铁铵，并召回市场销售的全部产品。

《每日经济新闻》记者注意到，全新祥盛生产的枸橼酸铁铵铬超标，涉及汉森制药、北陆药业等多家上市公司。除了陕西省食品药品监督管理局要求涉事企业实施召回外，截至记者发稿，北京市食品药品监督管理局也发出通知，要求涉事企业实施召回。

九九久上述公告提示风险称，由于国家对含有枸橼酸铁铵成分的产品没有制定相应的铬含量检测要求，此次召回事件的发生，有可能会导致国家重新修订标准，在新修订的标准出台之前，枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ有可能停止生产和销售。

值得注意的是，陕西必康借壳九九久于2015年12月18日办理完股份登记申请手续，12月31日上市，仅4天后就遭遇产品召回。就上述情形，记者致电陕西必康官网公布的电话，但一直无人接听。