以岭药业两款糖尿病新药完成三期临床 等待监管审核

每经实习记者 杨建

近日，《每日经济新闻》记者在投资者关系互动平台看到，以岭药业（002603，收盘价34.52元）以治疗糖尿病并发症的两款新药——周络通胶囊和芪黄明目胶囊，已完成三期临床实验，目前正在等待相关部门审核。

两新药以治疗并发症为主

对于前述消息，《每日经济新闻》记者致电以岭药业证券部，其工作人员表示，公司周络通胶囊是主要治疗糖尿病周围神经病变的新药，为国家“重大新药创制”专项“十二五”计划项目。它能够降低血液黏稠度，且具有突出的改善神经传导的功能，能明显减轻糖尿病周围神经病变的程度，促进受损神经细胞的恢复，从而实现对糖尿病周围神经病变的治疗作用。同时，公司研发的芪黄明目胶囊，主要治疗糖尿病视网膜病变，具有改善眼底视网膜微血管病变程度及黄斑水肿程度的作用。目前这两款产品均已经完成三期临床，国家药监局接受了公司的新药证书和生产批件的申请。

有券商医药分析师告诉记者，针对糖尿病治疗方法，目前主要采用降糖药物维持，难以根治。但糖尿病易发生心脑血管病变，动脉硬化的发生率可达90%，糖尿病微血管病变可造成心脑血管病变、周围神经病变、眼底病变等严重并发症，是导致糖尿病患者致残甚至死亡的主要因素。所以，防治糖尿病除控制血糖外，并发症是治疗糖尿病的核心和重点。

而据以岭药业证券部人员介绍，公司目前在治疗糖尿病的产品布局上，已有主治Ⅱ型糖尿病的专利新药津力达颗粒，治疗糖尿病并发症的通心络胶囊、新药周络通胶囊和芪黄明目胶囊，以及适合糖尿病人群饮用津力旺糖尿病保健饮料等。与市场上的单独降糖药不同，津力达颗粒加上周络通胶囊和芪黄明目胶囊一起结合治疗，疗效会更好。

记者了解到，目前市场上治疗糖尿病的中成药主要还有消渴丸、糖脉康颗粒、消渴平片、玉泉丸、降糖丸、参芪降糖片和甘露消渴胶囊等。其中，白云山（600332，收盘价28.76元）有生产消渴丸，针对其销量情况，白云山证券部工作人员表示，消渴丸主要治疗Ⅱ型糖尿病，去年有几个亿的销售收入，是目前治疗糖尿病里销售较好的中成药。

津力达颗粒处于市场开拓期

那么，以岭药业的新药津力达颗粒目前销售情况如何？以岭药业证券部人员表示，由于津力达颗粒才上市不久，营销团队刚开始建立，目前处于市场开拓期，只有2000万至3000万元的销售额，而且津力达颗粒正在做循症医学实验，其目的为证明该药物的有效性。实验将于明年完成，完成后会对津力达颗粒的市场推广有极大的推动作用。

以岭药业2014年半年报显示，各地基药目录增补政策相继开展，公司治疗糖尿病的药物津力达颗粒目前在重庆、甘肃、广东等省份同时进入了增补目录，为公司持续保持收入增长提供了有力支撑。

此外，据产业信息网统计数据显示，2012年中国共有糖尿病患者9240万人，同比增长3%，患病率达9.4%，超出全球患病率1.1个百分点；2012年糖尿病医疗费用支出约250亿美元，其中糖尿病药物销售金额接近200亿美元。糖尿病用药市场快速增长的原因除患者数增加外，胰岛素等创新药物进入医保目录，减轻患者经济负担，也是降糖药物市场高速成长的重要因素。

SFDA南方医药经济研究所数据显示，糖尿病的治疗药物口服用药占74.4%的市场份额，居于主导地位。其中，中成药占比15.3%，市场潜力巨大。