今日(5月29日),《每日经济新闻》记者采访获悉,中国最大也是实质意义本土企业控股合资公司海正辉瑞(海正药业(600267.SH)与美国辉瑞制药合资公司)宣布富阳生产基地正式投产,并且宣布其首批自主产品下线。
每经记者 王霞 发自浙江富阳
今日(5月29日),《每日经济新闻》记者采访获悉,中国最大也是实质意义本土企业控股合资公司海正辉瑞(海正药业(600267.SH)与美国辉瑞制药合资公司)宣布富阳生产基地正式投产,并且宣布其首批自主产品下线。这意味着合资公司从推广双方母公司产品开始转向生产并推广自主产品。
记者采访获悉,该基地主打国际化生产标准,并于今年5月刚刚顺利通过国家食品药品监督管理局(CFDA)新版GMP,成为目前国内唯一一家CFDA审核查验中心GMP制剂培训基地。
作为国际知名药企辉瑞与本土原料药、制剂巨头海正的合作,双方合作重点主要聚焦于仿制药生产与国内外市场销售。海正辉瑞制药有限公司首席执行官肖卫红向记者透露,未来每年公司计划将5-7个仿制药产品推广上市。
此外,公司确立了国际化发展战略。目前,海正辉瑞富阳生产基地口服固体制剂生产线已有多个产品向美国FDA递交了ANDA(仿制药申请),在近期也将会迎来FDA的现场认证审查,这将意味着海正辉瑞国际化进程将有实际化进展。肖卫红向《每日经济新闻》记者透露,未来将计划出口产品至多个国家和地区。
2012年9月,海正辉瑞有限公司正式成立,海正辉瑞独立运营从事品牌费专利药的研发、生产、营销的中外合资公司,其中中资海正占股51%,外资辉瑞占股49%,是实质意义的中国本土企业控股的合资有限公司。