高血压药物临床数据造假 诺华在日被刑事诉讼

每经记者 黄志伟 发自北京

近日，诺华被日本厚生省提起了刑事诉讼，原因是其抗高血压药“Diovan”涉嫌研究数据造假并在广告中形成误导。

据媒体报道，一名诺华前雇员参与了日本几所大学在针对“Diovan”是否具有预防心脏病和中风作用的临床实验，并修改了相关数据，这些造假数据被“Diovan”用于广告宣传，有夸大药品功效之嫌。事件爆发后，诺华承认此事并进行了道歉，但是未透露涉事员工的姓名等信息，日本厚生省经过数月调查后也未能找出诺华的涉事员工，对于其篡改数据内幕也无从入手，由此对诺华提起了刑事诉讼。

对此，诺华总部给《每日经济新闻 》发来回复称，诺华认为他们有责任去解决这个问题，目前正和日本积极配合，同时诺华也采取了一系列的整改措施以防止同样的事情再度发生。诺华还强调，日本仍将是诺华主要的投资和增长市场。

在中国“Diovan”以“代文”这一商品名由北京诺华制药有限公司生产和销售，并作为抗高血压类药物入选新版基药目录。此前在接受记者采访时，诺华制药公共事务部的人士表示，在日本被篡改的临床数据并未被用于产品注册申请，同时事情爆发后诺华立刻在全球停止使用相关临床研究数据进行推广。