上海凯宝痰热清胶囊有望年内投产

每经记者 王海慜

11月初，《每日经济新闻》记者从国家食药监局网站了解到，上海凯宝（300039，收盘价14.03元）申请的新药痰热清胶囊的生产批件（受理号：CXZS1000050）申请状态在近期已变为“在审批”。该新药为公司主营产品痰热清注射液的新剂型。

业内人士向记者表示，这一受理状态的变化表明该药最终获批所需的主要步骤已经完成，进入最后审批阶段。根据流程，新药品进入“在审批”阶段后，通常再过一个月左右就可收到生产批件。而据了解，痰热清胶囊在6月底就顺利通过了国家药品认证中心新产品注册的现场检查工作。

记者昨日致电上海凯宝，公司证券部工作人员向记者表示，痰热清胶囊正处于最后审批阶段，获批后仍将以处方药形式销售，具体情况可以参见以后的公告。

目前上海凯宝经营高度依赖痰热清注射液，今年上半年无论是收入还是利润，痰热清注射液的贡献都超过99%，是不折不扣的核心产品。一位医药行业业内人士表示，公司发展痰热清新剂型有减少产品单一风险的考虑。

上述人士表示，注射剂的生产成本比片剂、胶囊高很多，附加利润自然就高。虽然胶囊的利润率要低于注射剂，但更方便服用。而据公司方面介绍，胶囊主要用在患者适应症发生的初期，而注射剂则用在中重度患者，两者之间市场有所区分。

另外，早在2012年8月15日，公司公告拟投资1.78亿元超募资金用于建设现代化中药等医药产品产业化三期工程，三期工程建设的综合制剂楼将包括痰热清胶囊和痰热清口服液的生产线。目前综合制剂楼新厂房已经结构封顶，预计年内可进行调试，待通过GMP认证后，就能成为痰热清胶囊的生产线。

而上述证券部工作人员向记者表示，目前生产线已经处于设备调试阶段，预计年底可通过GMP认证，届时将投产。除了痰热清胶囊以外，公司开发的另一新产品痰热清口服液目前处于III期临床阶段。相比胶囊，口服液适应症相同，但更容易被人体吸收。