专家指出,任何药物都有不良反应,不良反应的发生并不能说明药物的安全性不能保证,公众应客观看待中西药复方制剂。
香港卫生署呼吁禁用维C银翘片,这实际是个重复否定的决定,该药品本就没有被准许在港销售。从深层次来看,维C银翘片折射出了中西药复方制剂的尴尬。按照香港管理理念,主张中西药不能混用,含有西药成分的中药不允许进入。而在内地,中药加西药组方是合法用药,但必须经过国家食品药品监督管理总局审批。
目前,经国家审批的含西药成分的中成药有160余种,主要集中在抗感冒药、止咳平喘药、胃肠类药等种类,还有一些降糖药和降压药。添加的西药成分主要有马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、麻黄碱、苯海拉明、维生素C等。
以感冒药为例,在售的中西药复方制剂约有18种,且基本均为非处方药(OTC),不需医生处方,公众可自行购买。如维C银翘片、强力感冒片、复方感冒灵片(胶囊)、速感康胶囊等。其添加的西药成分大同小异,除了抗过敏的马来酸氯苯那敏和能够解热镇痛的对乙酰氨基酚,有的还添加咖啡因等兴奋剂类成分。
中西药复方制剂原本是为提高疗效,减少不良反应,达到标本兼治的目的。这类以中药成分为主,辅以适量西药成分的组方的确在治疗不少疾病方面,发挥了不错的疗效。不过,中西药复方制剂存在的安全隐患很多。主要体现在生产企业产品说明书和包装、标签中不标示含西药成分,导致患者不了解其成分,将其当做纯中药制剂,任意剂量服用或长期服用,可能造成重复用药或超剂量用药。
2010年9月,国家食品药品监管总局发布通报,警示公众关注维C银翘片的安全性,引起社会热议。2011年,广州白云山感冒清胶囊被香港卫生署检测出含有西药成分“扑热息痛”而被召回,引发对于内地和香港中药标准孰高孰低的议论。
专家指出,任何药物都有不良反应,不良反应的发生并不能说明药物的安全性不能保证,公众应客观看待中西药复方制剂。(刘兴龙)
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