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康缘药业（600557）：银杏内酯ABK获批 进入新一轮发展

公司公告:公司研制的“银杏二萜内酯(银杏内酯ABK)原料及银杏二萜内酯葡胺注射液”顺利通过技术审评,获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及药品注册批件。公司同时表示:该产品的获批,对丰富公司的产品结构具有重要意义,预计对公司经营能力提升将会产生积极影响。

评论

银杏二萜内酯葡胺注射液获得批文,给公司发展注入强大动力。

该产品是老一代银杏制剂的升级换代品种,市场空间巨大,新药获批标志着公司将进入新一轮跨越阶段。

与竞争产品比较,公司产品具备内酯含量高、规格大、冷链运输保证产品质量等优势。产品车间已经建成并通过认证,拿到新药证书后,公司将进行50批次的中试生产,以测试稳定性和优化生产控制,顺利的话将于2013年中期左右批量上市。销售方面公司将采取灵活模式,以自营代理结合的方式争取尽快上量。

中药注射剂优势主要体现在心血管、肿瘤以及清热解毒三个领域。康缘药业第一个注射液品种热毒宁属于清热解毒类,上市之后取得了巨大成功,每年增速都维持在50%到100%左右,今年将达到9亿元以上规模。该产品为公司在产品质量控制、工艺优化以及销售组织等方面积累了良好的经验。

热毒宁仍可维持高增长。2012年在限抗和手足口疫情推动下,热毒宁高增长已成定局。2013年,热毒宁仍具备高增长基础:1)加强不良反应监测,替代老品种;2)申请拓展适应症至手足口病治疗领域;3)提升医院覆盖渗透率;4)重点开拓呼吸科和急诊科市场。

估值与建议

维持盈利预测和“推荐”评级。根据最新调价趋势,我们维持公司2012/2013年EPS预测至0.55/0.73元,对应当前PE分别为35x和27x。维持“推荐”评级。（中金公司 孙亮）