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    葛兰素史克中国研发中心升格 主导全球神经科学研发

    每经网 2012-09-07 01:07

    最近的五年,至少有五个大的公司把神经系统药物关掉,因为看不到前景。

    每经记者 王霞 发自上海

        昨日(9月6日),葛兰素史克(以下简称GSK)宣布其在2007年在上海张江创建的全功能研发中心主导全球在神经科学治疗领域的研发工作。

        有业内人士向记者表示,神经系统药物研发比较困难,相关的研发也一直没有取得突破,并且已经有不少企业退出了该方面的研发。但是随着全世界包括中国老龄化的严重,对该方面的治疗或者预防也迫切需要。

        中国研发中心主导全球

        “主要是全球的一个研发机构,而且所有的决定基本上都是在上海做的决定,来形成研发的整个计划。”GSK全球的高级副总裁、中国研发中心负责人、神经药物研发的全球总负责人臧敬五在接受记者采访时表示。

        据介绍,GSK上海研发中心在神经科学方面的研究重点主要包括神经炎症和神经退行性病变,例如多发性硬化病、帕金森氏综合症和阿尔茨海默氏病等严重的神经系统疾病,包括从靶点药物的发现和确定,候选药物的筛选,到新药首次用于人体的研究,再到后期临床实验,直至最后全球范围的注册上市。

        “神经系统药物的研究,可能是所有药物研究里面最困难的,它困难主要是我们对整个神经系统,大脑、脊髓这些整个中枢神经系统的认识现在还不是很清楚,所以对这些疾病的认识不是很清楚。”臧敬五向记者表示,所以前面的十年到十五年,实际上整个领域的发展,没有很大的发展。这就为什么最近的五年,至少有五个大的公司把神经系统药物关掉,因为看不到前景。

        记者了解到,10多年来,多家制药企业也在尝试进行神经系统药物研究比如阿尔茨海默病(老年痴呆)的研发工作,试图寻找能减缓阿尔茨海默病进程的治疗方法。而就在上个月强生与辉瑞今日宣布终止其联合研发的阿尔茨海默病免疫治疗药物bapineuzumab静脉注射液Ⅲ期临床研究。

        “现在全世界包括中国老龄化越来越严重,老年痴呆症的患者也越来越多,其实迫切需要对这方面的治疗和预防,但是还没有相关的用药治疗,相关研发一直都没有取得突破。如果GSK能够在这方面有所突破,将会带来丰厚的收益。”一位业内人士向《每日经济新闻》记者表示。

        启动中药研发

        同时,这个研发中心最近还启动对于中药的研发,可能会成为跨国公司第一次在中药方面进行研发,希望能够把一些创新的中药产品推到中国的市场,并且将其全球化,推向国际市场。

        “现在也在考虑做的,就是针对中国的一些疾病,或者是中国的一些特色来做研发的。”臧敬五说,希望把中药这些有特色的,中国的特色能够推广,不单单在中国,希望能够推广到全球的市场。”

        同时,臧敬五表示,其对对中药的研发不是简单的做一些改进,是希望从把GSK一些最先进的核心技术来探讨在中药研究里面,比如怎样在中药已经有的经验跟我们现在小分子化合物研究的这些经验能够结合起来,形成一些新的一些化合物,来真正做到中药的创新。

        “国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大,寻找新的办法开发新药已成趋势,并且西方国家已经越来越重视中药,这就为中药的发展提供了—个很好的外部环境。”上述业内人士向记者表示。

        据介绍,现在的中国研发中心除了致力于神经系统的全球研发,还负责GSK全球产品在中国的注册,包括注册所需要的这些临床的研究,在中国人群的临床的研究。并且研发中心大约有120人负责GSK产品在中国的上市。

        然而记者发现,新药在国内上市相对比较缓慢,需要经过严格而漫长的审批。“在过去的5年中推出的新药物,只有20%在第二年取得了在11-13省的准入。总体来说,国外的新药在中国上市,相比在其他国家晚了约4年。”艾美仕市场研究公司张猛说。

        “国家的一些政策,国家的一些规章的程序,基本上拿到临床批文一般平均在12到14个月之间。”张表示,我们现在也在尽量缩短我们自己内部的这些时间,在内部希望能够提高我们做事的效率,使得整个报批的时间能够缩短在一个比较理想的范围里面,尽量缩短整个报批药物的时间。

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