丹麦利奥制药全球召回“立思丁”

每经记者  肖芬  发自上海

        《每日经济新闻》记者7月27日从国家食品药品监督管理局获悉，由于在几个批次产品的玻璃瓶内发现玻璃碎片，丹麦利奥制药有限公司  （LEOPharmaA/S）委托英维达国际贸易（上海）有限公司主动召回在中国市场上所有批次的注射用夫西地酸钠  （商品名：立思丁）。目前，丹麦利奥制药有限公司已在全球对该产品实施召回。

        国家药监局于7月26日收到英维达国际贸易  （上海）有限公司报告，丹麦利奥制药有限公司委托英维达国际贸易（上海）有限公司主动召回在中国市场上所有批次的注射用夫西地酸钠（商品名：立思丁）。目前在中国涉及的批次有：DB8710、DC1348、DC2903、DC2904、DD4492、DD4611、DD8873、DD8874、DD9904、DD9936、DE1785和DE4117。

        据了解，目前尚未有由此质量投诉事件引起的药品不良事件。英维达国际贸易（上海）有限公司表示，将密切关注并及时向药监部门报告召回情况。

        据此前公开消息，丹麦利奥制药有限公司（LEOPharmaA/S）曾于2005年1月20日与复星医药子公司上海复星朝晖药业有限公司签订协议，委托其生产抗皮肤感染药物夫西地酸乳膏类  “立思丁”。不过，昨日上海复星朝晖药业有限公司董事长董总向  《每日经济新闻》记者透露，由于“战略分歧”，最终与丹麦利奥制药的合作未能成行，该公司也没有正式生产过丹麦利奥制药的“立思丁”药品。

        “立思丁”主要用于治疗由各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的各种感染，如骨髓炎、败血症、心内膜炎，反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染，外科及创伤性感染等。



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