翻版达菲”成为了资金追逐的目标,那这些“翻版达菲”效果究竟如何?能否进入到政府储备之列?这些产品对公司业绩又将带来多大的提升?带着这些疑问,《每日经济新闻》记者昨日采访了相关上市公司及业内人士。
每经记者 肖晓芬 发自上海
随着甲流感疫情呈现加剧之势,甲流感防控相关药物、产品也再度升温。除了国产抗甲型H1N1流感药品——磷酸奥司他韦(即国产达菲)获准进入零售药店销售,昨日,亚宝药业(600351,收盘价18.90元)公布公司独家专利产品忍冬感冒颗粒对甲流感治疗效果与卫生部推荐药物达菲相当,结果一开盘就被巨量买单封住涨停板。同样自曝产品可抗甲流感的白云山A(000522,收盘价13.63元)和在香港市场上市的利君国际(02005,HK)之前都曾遭遇资金爆炒。
“翻版达菲”成为了资金追逐的目标,那这些“翻版达菲”效果究竟如何?能否进入到政府储备之列?这些产品对公司业绩又将带来多大的提升?带着这些疑问,《每日经济新闻》记者昨日采访了相关上市公司及业内人士。
公告
三公司自称拥有抗甲流产品
在甲流感疫情呈现加剧之势的背景下,昨日亚宝药业发布公告称,日前公司收到中国中医科学院中药研究所出具的实验报告,表明公司产品忍冬感冒颗粒对甲型H1N1流感病毒有明显的治疗作用及死亡保护作用,治疗效果与卫生部推荐药物达菲(磷酸奥司他韦)相当,二者无统计学差异。目前,公司已就此向国家知识产权局申报了专利 (专利申请号:200910210723.3)。
“该药品以前主要治疗呼吸道感染,但近期经过实验认证,对治疗甲流也有很好的疗效,我们认为可能会引起市场剧烈变化,所以在拿到实验报告的第一时间就发布了公告。”昨日,亚宝药业相关负责人士向《每日经济新闻》记者表示。公司表示,忍冬感冒颗粒为该公司独家专利产品,目前公司正积极组织生产,以满足市场需求。
此前的11月3日,白云山A也发布公告称,公司于2005年底禽流感疫情时期开始了磷酸奥司他韦及其胶囊(达菲)的仿制,成功研制出合格的磷酸奥司他韦原料及胶囊,目前已完成该项目的产业化研究;鉴于当前甲流感疫情防控十分紧迫,本公司分公司广州白云山制药总厂已向国家食品药品监督管理局提交了“提前受理我厂仿制磷酸奥司他韦原料及胶囊的注册申请”的报告,希望启动绿色通道提前批准生物等效性试验,但目前还没有获得答复。
白云山坦言,该产品从等效性实验到申请生产批文再到批量生产、上市销售等环节,均存在不确定性。
此外,自曝能生产“翻版达菲”的还有一家在香港市场上市的利君国际。该公司11月9日公告,旗下子公司石家庄四药公司研制的恩尔欣胶囊于10月31日获病毒学国家重点实验室认定,能有效抑制甲流感病毒生长。
据披露,恩尔欣胶囊为石家庄四药开发研制的新抗病毒药物,属于国家二类新药,于2004年10月取得国家新药证书及生产批件。由北京协和医院、中日友好医院及中国人民解放军空军总医院对药品进行共逾200例临床试验后,结果证明恩尔欣胶囊在流感病发后早期使用,可明显缩短疾病持续时间,减轻甲流感病毒感染引起的肺炎症状,抗甲流感疗效与同类药品达菲相同,而且其安全性和耐受性好,适合在临床推广使用。
“该实验报告的消息一经发布之后,北方一些城市,包括北京、上海、广东等地订单大增,需货量增长了几倍。”昨日,利君国际旗下子公司——石家庄四药公司有关负责人向《每日经济新闻》记者表示。
调查
能否进入政府储备尚存疑问
记者了解到,除了白云山还处在审批阶段外,亚宝药业和利君国际两家公司目前均已处在生产过程中。随着需求量的增加,上述三家公司的达菲的仿制药以及被证明药效相同的甲流感中药治疗药物是否会进入到政府储备呢?
昨日,利君国际旗下子公司——石家庄四药公司有关负责人向《每日经济新闻》记者表示,目前该公司已经扩大了恩尔欣胶囊产能,以保证市场供应。该人士表示,由于恩尔欣胶囊是处方药,目前在医院、药店等处销售。对于是否进入政府储备,他表示,公司目前正在做这方面工作,但进度还不便透露。
而亚宝药业相关负责人士也向《每日经济新闻》记者表示,公司该药品已经获得相关批文、专利,现在生产和产能没有问题,未来将根据需求确定产量。目前作为政府储备额的治疗药物仅有达菲,而中药治疗甲流感还处在探讨阶段,由于一直以来认为中药疗效不如西药那么直接,因此最终是否能进入政府储备之列,目前还不知道,公司正在努力做这方面工作。
事实上,在卫生部研究制定的《甲型H1N1流感诊疗方案》的四种治疗方案中,除了西药达菲和乐感清之外,还同时推荐了中医辨证治疗方案。中医辨证治疗涉及的主要产品包括疏风解毒胶囊、香菊胶囊、银翘解毒类、双黄连类口服制剂、藿香正气、莲花清瘟胶囊、银黄类制剂、莲花清热类制剂等。
昨日,记者就此联系了卫生部,但其未就此相关问题给予答复。
业内观点
主动曝光疑似宣传
对于多家上市公司争相自曝有抗甲流感药物治疗产品的现象,昨日一位不愿透露姓名的分析师表示,近来甲流感疫情蔓延,发病人数增多,潜在市场确实很大,市场对此有较好的预期,这对上市公司无疑是好的影响。但目前,还很难评估会对公司业绩产生多大影响。此外,对有些企业来说,这实际上也是一种宣传的手段,产品的销售肯定会增长。
上海医药集团一位不愿透露姓名的人士也表示,“这更多是一种概念炒作”。他向记者表示,目前在国内生产达菲的两家公司是上药和东阳光。东阳光生产达菲只用于政府储备;而上药是目前可以同时用于政府储备和医院、药房等零售渠道。至于白云山能否获得强制许可获批生产,这还不好说。
对于中药类药物治疗甲流感的企业,他认为,中药对甲流有一定疗效是可能的,但达菲是已被世界卫生组织认定的治疗甲流感特效药,目前来说,中药类治疗甲流感药物进入政府储备的可能性还很小,仍停留在“概念”的层面上。
银河证券医药行业分析师李鹰鹏向记者表示,对于涉及到的上市公司来说,无疑具有良好的预期。白云山的属于仿制药,目前来说,最关键的问题还是专利以及审批问题,目前有罗氏授权的只有上药和东阳光两家,如果能够避开专利限制,获得批准,可能比授权生产的企业更有优势。
事实上,由于罗氏专利尚未到期,白云山达菲仿制药的获批还存在着较大不确定性。不过有分析人士指出,新修订的《专利法》将为白云山推出抗甲流感药物提供法律依据。根据《专利法》第四十九条规定:“在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的,国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。”
不过也有分析人士向记者表示,亚宝药业、利君国际披露的药物不属于达菲仿制药,不受专利等因素制约,未来预期能不能实现,还是要看后续疫情的发展以及药物本身效果、安全性和产品的推广问题。
同步播报
机构狂甩甲流概念股
每经记者 崔丹
甲流概念股是市场近期热炒的板块,而在相关个股纷纷创出新高后,机构投资者开始撤退了。
海正药业 (600267,收盘价24.47元)增发新股昨日上市,参与增发的机构投资者在账面浮盈超过30%的情况下高位套现;出现同样情况的还有亚宝药业(600351,收盘价18.90元),在公司宣布专利产品忍冬感冒颗粒对甲型H1N1流感病毒具有明显治疗作用、股价开盘涨停的背景下,机构投资者毅然选择了退出。
海正药业:
增发股上市机构套现
昨日,海正药业公开增发的3450万股新股正式上市,该股以25元低开,短暂冲高后便大幅回落,收盘报24.47元,下跌3.93%。
此次海正药业的增发得到众多机构投资者的追捧。据悉,总共有36家机构获配,其中大多数是基金。按11月10日海正药业的收盘价25.47元计算,参与增发的机构账面浮盈率已经达到31%。
账面浮盈不菲的机构投资者选择在增发股上市当日大举卖出也是顺理成章的事情。上交所盘后数据显示,海正药业前五大卖出席位均为机构专用席位,总共卖出金额达到9876.97万元。不过机构间的观点也并不一致,在前五大买入席位中,有两个机构席位合计买入3750.29万元。
亚宝药业:
三个机构席位抛售
亚宝药业是近期崭露头角的一只“甲流股新丁”,昨日公司发布公告称,据中国中医科学院中药研究所的实验报告,公司独家专利产品忍冬感冒颗粒对甲型H1N1流感病毒有明显的治疗作用,治疗效果与卫生部推荐药物达菲(磷酸奥司他韦胶囊)相当,二者无统计学差异。同时,公司已就此向国家知识产权局申报了专利。
在甲型H1N1流感日益严重的背景下,公司突然宣布这一爆炸性消息,无疑将对股价起到极大的推动作用。公告发布当日,公司股价应声涨停,昨日收盘时,涨停板上的封单多达1613.95万股。如果按照常理推断,该股未来继续走强的可能性很大,不过机构投资者却选择了急流勇退。据上交所盘后数据显示,昨日卖出榜前五名中,三个机构专用席位总共卖出8315.76万元。此外,申银万国客户资产管理部也卖出了945万元。
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