悦康药业三款中美双报创新药同步进入临床，国际化进程全面提速

近日，悦康药业旗下三款核心创新药YKYY013 注射液、YKYY015 注射液与YKYY018 雾化吸入剂，相继获得中国国家药品监督管理局（NMPA）与美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可，实现“中美双报双批”。此举标志着悦康药业创新药国际化布局迈入临床实质推进阶段。

三款药物分别针对感染性疾病、心脑血管疾病和呼吸系统疾病等重点领域，致力于解决当前未被满足的临床需求。

其中，YKYY013 注射液是一种siRNA 药物，可通过沉默乙型肝炎病毒（HBV）mRNA从源头上抑制病毒表达，有望推动慢性乙肝向功能性治愈迈进。YKYY015 注射液同为siRNA 药物，预期可实现“一年仅注射两次”的降血脂疗效，是目前国际上同靶点中唯一获美国 FDA批准的临床阶段的候选药物。YKYY018 雾化吸入剂则依托悦康药业自主AI研发平台设计，作为国际原创的膜融合抑制剂，对呼吸道合胞病毒（RSV）感染兼具治疗与预防双重作用，有望突破全球RSV感染“无药可治”的困境。

持续的研发投入为管线进展提供有力支撑。数据显示，2025 年第三季度，悦康药业研发投入占营业收入比例高达 20.36%，同比增长9.57%。据悉，悦康药业已构建覆盖核酸药物、多肽药物、AI辅助研发等领域的十一大核心技术平台，在 siRNA 序列设计、GalNAc 靶向递送等关键技术上拥有自主知识产权，打破了国外技术垄断。同时，企业与知名临床机构深度合作，形成“研发-临床-商业化”协同推进的良性循环。

在创新药国际化方面，悦康药业始终将“中美双报”作为核心战略之一，此次三款药物实现中美双报双批，是其国际化布局的重要成果。据悉，三款药物均已布局核心专利，悦康药业拥有其全球独占权益，为后续国际化市场拓展奠定基础。

此外，其超长效降压创新药 YKYY029注射液也已获中美临床批准，广谱抗冠多肽药物YKYY017雾化吸入剂获中、美、澳三国临床批件，国际化管线布局持续完善。随着临床试验的推进，悦康药业的创新成果转化正进入加速期，将进一步夯实在核心治疗领域的国际竞争力。

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