专访康方生物联合创始人张鹏：2款首创新药纳入医保 期待全链条支持政策加速落地

2024年，康方生物传出多个好消息。先是依沃西单抗在一项“头对头”试验中显现出了超越K药（帕博利珠单抗）的临床疗效，证明了打败全球“药王”的潜力。后有卡度尼利、依沃西纳入医保目录，闯过了新药上市后的重要一关。

12月6日，康方生物联合创始人、高级副总裁张鹏接受《每日经济新闻》记者专访时表示，国家医保资金一直在扩大对于创新药物的医保资金总盘子，通过医保谈判将国内最佳疗法、国际首创药物、或是针对某个适应症的先进疗法纳入医保目录，对于创新药企业的商业化销售是重要的支持。

而纳入医保只是新药在医院商业化的入场券，打通进院的“最后一公里”，是新药医院销售的下一个关键点。“因为医院绩效考核、药占比等问题，新药入院一直是新药商业化过程中的一道卡点。但今年国家医保局举行的发布会上，专门提到了促进各地医疗机构要尽快实现纳入医保的新药入院，这实际上就是帮助新药克服‘最后一公里’的难题。”张鹏谈到。

康方生物联合创始人、高级副总裁张鹏

重要品种纳入国家医保目录 创新药“最后一公里”正在打通

过去的一年，国内创新药企业亮点颇多，而康方生物一定是其中备受瞩目的一家。今年9月在世界肺癌大会上披露的数据显示，康方生物自主研发的AK112（依沃西单抗）在一项“头对头”试验中显现出了超越全球“药王”K药（帕博利珠单抗）的临床疗效。

在全球药物市场中，敢与K药头对头竞赛的已经是少数，更不用说在临床试验中优胜的案例。作为默沙东的明星产品，K药2023年实现了250亿美元的销售额。因此，康方生物取得的成果，不仅意味着其产品可以更好地满足临床需求，还意味着潜力巨大的市场潜力。对于一家成立于2012年的创新药企业而言，这大概就是涉险过河，终于上岸的那一刻。

12月6日，康方生物联合创始人、高级副总裁张鹏接受《每日经济新闻》记者专访时提到，好的产品永远是第一位。对于康方生物而言，AK112就是这块“敲门砖”——这是打开企业独立自主创新之门的钥匙，也是康方生物进一步成为一家全球性制药企业的新起点。

在浪潮一般涌来又退去的Biotech（初创生物科技公司）企业中，康方生物是依托创新力在竞争中成为Biopharma（已经具有一定规模和造血能力的生物科技公司）的少数企业之一。包括AK112在内，康方生物已经有两款自主研发的全球首创肿瘤免疫双抗药物获批上市，并在刚刚过去的医保谈判中成功入选。张鹏谈到，在今年的医保谈判中，的确可以感受到医保局在以“前所未有”的力度支持创新。“国家医保基金近年来一直在扩大对于创新药物的医保资金总盘子，通过医保谈判，将国内最佳疗法、国际首创药物、或是针对某个适应症的先进疗法纳入医保目录，对于创新药企业的商业化销售是很大的支持。”

新药纳入医保目录，相当于获得了入场门票，而医院准入这“最后一公里”的完成质量，成为一款新药能否在这场竞技中取得优胜成绩的关键一环。张鹏特别提到，今年国家医保局举行的发布会上，专门提到了促进各地医疗机构要尽快实现纳入医保的新药入院，比如要求大型医疗机构在2月底前需要召开药事会就新药能否入院进行讨论等，这实际上就是帮助新药克服“最后一公里”的难题。

“因为医院绩效考核、药占比等问题，新药入院一直是新药商业化过程中的一道卡点。现在很多地方也在考虑怎么打通这一卡点，比如国家和地方上，是否调整和统一对医院的绩效考核标准，将一些创新药的指标分调低或独立出来，从源头上打消医院新药入院的顾虑。又或者是一些地方推动医疗机构在一定期限内举行药事会，优先考虑纳入地方创新药品药械的品种入院。”张鹏表示，“无论是国家医保局表态支持真创新，还是解决‘最后一公里’问题，都是为了让新药更快惠及患者”。

在今年医保谈判结果公布后，建立完善商业医疗保险，搭建创新药多元化支付体系的声音密集出现。张鹏认为，在国家医疗保险之外，商业医疗保险的建立是十分有必要的，在成熟医药市场也得到了成功验证，随着商业保险与相关部门加强合作，未来会有更多商业保险公司主动参与到医疗行业中来，有望成为支持创新药长期发展的又一重要力量。

应乐观看待创新药授权交易 但应建立国内药企间价值互认体系

在康方生物身后，还有一大批Biotech企业，希望寻找到自己的AK112。但在找到之前，它们的首要任务是让自己不下牌桌。

今年以来，国产创新药的授权交易此起彼伏。一方面，这意味着国内医药企业的创新实力正在得到认可。另一方面，一种担忧的声音也开始出现——大量早期项目被授权卖出，是否意味着部分潜力项目也随之流失？创新药企业是否会因眼前的交易金额而错失更大的市场空间？

对此，张鹏认为，从今年国内创新药项目的授权交易金额来看，并非清一色的低价卖权益。无论从交易金额和交易数量来看，这些授权“出海”的新药项目可以得到海外制药企业的认可，说明国产新药的整体创新实力已经达到了一个高度。通过多元化的方式，既保留了一定比例的长期和可观的全球权益，也实现了创新药出海带来显著增量，在这一角度，应该乐观看待创新药的授权交易井喷。

“但从另外一方面看，也应该认识到客观环境在一定程度上导致了授权交易数量剧增。新药开发目前面临着融资难、进院难、支付难的现实情况，一部分资金压力大、融资难、后续研发还需要大量投入的企业，对于通过授权交易的方式实现快速回血有一定的需求，这样可以让企业存活的时间久一点，也为后续研发争取机会。”张鹏说。

他还提到，“推进国内的大型制药企业与Biotech企业之间能形成互动和交易，大型制药企业将有价值的管线以合理价格引进孵化，既让权益保留在了国内企业手中，也为Biotech企业提供了现金血液，这也是一种值得发展的方向。不过总体上，国内大型制药企业的实力相对跨国制药巨头实力仍有差距，我们看到目前国内企业之间的合作金额确实非常低，国内市场还没有形成一个成熟的管线价值评价机制，需要头部企业发挥带头作用”。

回到康方生物自己，2022年12月，康方生物选择了Summit Therapeutics作为AK112的合作伙伴。彼时，康方生物宣布将授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化依沃西的独家许可权；康方生物保留依沃西除以上地区之外的开发和商业化权利。康方生物将获得5亿美元的首付款，该交易总金额有望高达50亿美元，外加净销售额两位数销售提成。

就在康方生物宣布前述“头对头”试验结果后，Summit股价迅速拉升，当日收涨272%，股价创2021年3月以来新高，而Summit的核心资产就是从康方生物引进的依沃西单抗。今年6月，康方生物和Summit签署补充合作协议，在原有的美国、加拿大、欧洲和日本4个市场之外，Summit增加了在中美洲、南美洲、中东地区和非洲市场的依沃西单抗权益，康方生物再次获得7000万美元的首付款和里程碑付款。

看起来，Summit做了笔“小投资”大回报的生意。但在张鹏看来，无论是授权合作的形式与方案，还是合作方的选择，康方生物都做了充分考虑。他表示，Summit虽然不是大型MNC（跨国公司），但是Summit将全力投入AK112的临床推进和上市进程，同时summit的团队拥有推进重磅炸弹级产品临床开发和后续发展的成功经验，也拥有出色的融资能力；另一方面，在合作过程中，康方团队与合作伙伴有很深度的互动，由此获得了开展海外临床试验以及与海外监管机构打交道的经验，这对康方生物后续开展海外大III期临床，具有重要意义”。

对于制药人而言，没有永远的“上岸”。只有不断地离深水区远一点，离岸边近一点，产品和企业才能尽可能长时间地处在安全区。康方生物如是，Biotech企业们亦如是。