国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室主任王永生教授：临床实践在新药推出的过程中起到的作用至关重要

12月6日，由成都传媒集团指导、每日经济新闻主办、四川省医药行业协会作为支持单位的“2024生物医药大会”在成都举行。

本届生物医药大会以“解码中国医药变革之路”为主题，汇聚了国内外生物医药领域的顶尖学者、企业家及协会代表。与会嘉宾将从多个维度剖析中国生物医药产业的现状与挑战，共同探讨高质量发展新机遇。

图片来源：主办方供图

在会上，国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室主任、四川省卫生健康首席专家王永生教授进行了名为《从临床PI角度看创新药物开发与临床研究挑战与思考》的主旨演讲。

王永生教授提到，创新药物的开发，常常促进临床诊疗的重大进展，但临床试验环节对促进创新药物临床转化非常重要，优化临床试验设计，充分整合临床资源，可以加速创新药物的开发与临床转化。

王永生教授表示，在找PI（主要研究者）时，初创企业尤其要寻找有研究热情且对专业领域精通的研究者，从临床前到临床试验开发过程中，有丰富经验的PI全周期参与对于创新药物开发非常重要。在王永生看来，在药物研发过程中，早期就应与该领域对产品定位、临床研究经验丰富的研究者合作，在临床试验阶段，多与对推动创新药物开发有热情、有情怀的研究医生合作，不仅能有助于加速临床试验开展，未来还有可能推动创新药物上市后的应用。

此外，王永生教授还提到，临床医生在实践中更能感受到“未满足的临床需求”，但这些“未满足的临床需求”距离创新药物以及创新器械的开发实际上还存在需要跨越的“鸿沟”，还需要深耕转化医学研究的科学家深度参与。目前，即使像华西医院这类在科研转化领域拥有强大团队的研究型医院，与医药企业的合作都还远远不够。相信将来会有逐渐成熟的合作模式或者平台，由临床医生提出“未满足的临床需求”， 由医药企业的提供支持，同时有专科医生和转化科学家深度参与和合作，一定会加速创新药物的开发与转化，让患者获益。