医药早参丨“十四五”以来获批国产创新药市场规模达1000亿元

丨 2024年11月18日 星期一 丨

NO.1 “十四五”以来获批国产创新药市场规模达1000亿元

据新华社，2024中国医药工业发展大会与上海国际生物医药产业周11月16日在上海举行。大会公布数据显示，“十四五”以来，我国国产创新药数量和质量齐升，共有113个国产创新药获批上市，是“十三五”获批新药数量的2.8倍，市场规模达1000亿元。

“十四五”以来，我国高端医疗器械加速创新突破，中国企业开发的创新医疗器械共165个获批上市，产品融合运用深度学习、磁悬浮、增材制造等前沿技术，“十四五”期间，我国共有规模以上医药工业企业13万家，可生产2万余种药品及医疗器械。

点评：这项数据展示了中国医药行业在“十四五”期间取得的显著成就，体现了国产医药创新的总体趋势向上。

NO.2 平均减重17% 司美格鲁肽减肥药正式在中国上市

11月17日，诺和诺德宣布，全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1RA（胰高糖素样肽-1受体激动剂）周制剂诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）正式在中国上市。

诺和盈有严格的使用指征。使用者的初始体重指数（BMI）必须符合以下条件：大于等于30kg/㎡（肥胖），或在27kg/㎡至30kg/㎡（超重）之间，且存在至少一种体重相关合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等）。据了解，诺和盈能够实现平均约17%的体重降幅。

针对大众普遍关注的定价以及药品供应问题，在11月17日举行的诺和盈全国上市会上，诺和诺德方面对包括《每日经济新闻》记者在内的多家媒体表示，公司已经开始申请诺和盈的省级招标挂网，具体定价可参考挂网价格；上市之后，诺和诺德将根据肥胖症患者在全国的分布进行涵盖公立医院、私立医院以及药店等全渠道的布局。

点评：司美格鲁肽减肥药在中国正式上市，标志着中国体重管理药物市场的重要进展，有望对肥胖症及其相关并发症的治疗带来积极影响。

NO.3 君实生物：特瑞普利单抗在英国获批上市

11月17日，君实生物公告，全资子公司产品特瑞普利单抗（英国商品名：LOQTORZI®）获得英国药品和保健品管理局（MHRA）核准签发的上市许可，批准用于治疗两项适应症：1.特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗；2.特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。特瑞普利单抗成为英国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是英国唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。

点评：君实生物的特瑞普利单抗在英国获批上市，证明了中国药企在国际市场上的竞争力。这对于君实生物而言也是创新药出海的重要里程碑，有望进一步改善公司的业绩表现。

NO.4 药明康德：子公司拟认购1000万欧元投资基金份额

11月15日晚间，药明康德公告，其全资子企业WuXi PharmaTech Healthcare Fund I L.P.与Sofinnova Capital XI GP S.à r.l.签署Subscription Agreement，约定由WuXi Fund I认缴Sofinnova Capital XI SCSp SICAV-RAIF 1000万欧元的投资基金份额，约占已募集投资基金份额的4.4%。

点评：药明康德通过认购欧洲投资基金份额，显示出其全球化投资布局的雄心。不过，该基金还处于设立初期，其投资成果的实现还需时间检验，同时也需要关注投资项目的实际发展和回报。