医药早参｜四环生物实控人因内幕交易罪被判有期徒刑三年缓刑四年

丨 2024年11月6日 星期三 丨

NO.1 四环生物实际控制人被判有期徒刑三年，缓刑四年

11月5日，四环生物公告，公司收到实际控制人陆克平的刑事判决书。根据泰州市中级人民法院（2023）苏12刑初10号《刑事判决书》，判决如下：被告人陆克平犯内幕交易罪，判处有期徒刑三年，缓刑四年；依法扣押的涉案违法所得2.32亿元，予以没收。

点评：该事件可能会影响企业在资本市场的形象，公司控制权是否变化，也值得投资者关注。

NO.2 辉瑞靶向治疗创新药“泰泽纳”在华获批

11月5日，辉瑞公司宣布，其治疗前列腺癌的创新药“泰泽纳”（TALZENNA，通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）于10月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。

点评：PARP抑制剂“泰泽纳”的获批将为中国前列腺癌患者带来新的治疗选择。

NO.3 华东医药旗下“乌司奴单抗注射液”生物类似药获批

11月5日，华东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的乌司奴单抗注射液（商品名：赛乐信）的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。经查询，“赛乐信”是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药，原研产品Stelara（商品名：喜达诺）由美国强生公司研发。

点评：“赛乐信”获批上市，有望为国内银屑病患者带来更多用药选择，对公司未来业绩提升有一定积极作用。

NO.4 长春高新旗下生长激素产品获批新适应症

11月5日，长春高新公告，子公司长春金赛药业有限责任公司的聚乙二醇重组人生长激素注射液（简称“长效生长激素”，商品名：金赛增）新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准，可用于特发性身材矮小（ISS）。目前，全球已有多款短效重组人生长激素获批此适应症，金赛增是全球首个获批此适应症的长效生长激素。

点评：公司长效生长激素成为全球首个获批用于特发性身材矮小的长效生长激素，将有效填补目前特发性身材矮小治疗领域未被满足的临床需求。

NO.5 福安药业收到对相关承诺方行政监管措施决定书

11月5日，福安药业公告，公司收到中国证券监督管理委员会重庆监管局《关于对SHI YUAN ZHU、TING HE和WEI GUO CHEN采取责令改正行政监管措施的决定》。2021年8月27日，福安药业及其子公司与上述三人签署了《股权回购协议》，其中SHI YUAN ZHU以9300万美元回购Red Realty LLC 51%的股份，而TING HE和WEI GUO CHEN则承担了连带担保责任。然而，SHI YUAN ZHU至今未履行回购义务，TING HE和WEI GUO CHEN也未承担连带担保责任。

点评：本次行政监管措施不会影响公司正常经营管理活动，但值得投资者注意的是，相关诉讼仍在进行中。