◎对于打着“口服司美”旗号的产品，及以独家合作作为卖点的微商，作为司美格鲁肽的原研厂家，诺和诺德怎么说？
每经记者 陈星 每经编辑 陈俊杰
用于减重适应症的司美格鲁肽注射剂“诺和盈”刚刚在国内获批，有人已经抢先分一杯羹了。
近期，《每日经济新闻》记者多方调查后发现，有不少产品以“口服司美格鲁肽”“口服GLP-1”为噱头，甚至直接声称“与诺和诺德有技术合作”，进行宣传销售。其中还有企业涉嫌以传销模式招揽“合伙人”。
针对上述情况，7月3日，诺和诺德方面独家回应《每日经济新闻》记者，“近期，我公司发现有不法分子涉嫌生产、销售假冒我公司产品的侵权及违法犯罪行为。我公司正在积极与执法机关配合打击相关侵权及违法犯罪活动”。
此外，针对声称与诺和诺德有技术合作的企业或品牌，诺和诺德方面表示，诺和诺德在中国从未与任何第三方就此类未经国家药监局批准的产品进行合作、研发、生产、销售，也未授权任何第三方使用诺和诺德的品牌或企业名称开展此类行为，相关企业行为已经涉嫌构成侵权。
近期，《每日经济新闻》记者以“口服司美”“口服GLP-1”进行检索，社交平台、电商网站上随即出现了多个品牌。其中，一款名为“亦餐小红粉”（官方产品名为亦餐纤体粉）的产品曝光度较高。
公开资料显示，该产品不仅在某电商平台“海外保健体重管理新品榜”中排名TOP1，还登上某媒体评选的“2023年度现象级消费爆品”。
相关报道显示，亦餐首席研发科学家Andrew Gallagher称，小红粉比司美格鲁肽注射液呈现出更好的效果。这是因为亦餐小红粉的核心专利Reducos™在经过多次临床试验被证实，可在餐后1~2小时增加人体69%的GLP-1分泌，并维持2~3小时的高GLP-1分泌水平。
Reducose™（专利号：WO2013068715A1，英国发明专利）为白桑叶提取物，有阻止糖分、碳水吸收，促进人体自然生成GLP-1等作用。
图据亦餐小红粉官方旗舰店
《每日经济新闻》记者进一步查询后发现，Reducose™是一家英国企业Phynova的专利。该企业官网显示，Reducose™可显著降低餐后血糖和胰岛素反应，可让使用者更好控制其血糖波动。在美国、中国及日本等地，该成分被监管机构批准作为食品和膳食补充剂的成分使用。但Phynova并未提到，Reducose™可以促进人体自然生成GLP-1。
6月27日，记者向Phynova发去邮件，询问Reducose™是否有促进人体自然生成GLP-1的功效。但截至发稿时，未获得对方回复。
图据Phynova官网
记者注意到，宣传“口服司美”“口服GLP-1”的产品数量不少，有些甚至直接用司美格鲁肽原研厂家诺和诺德作背书。
一款品牌名为“LIKELION”（莱克莱恩）的产品自称为德国品牌，其旗下的“GLP-1魔法口服针”号称含有植物配方GLP-1，主要成分也是白桑叶提取物等。“LIKELION”甚至在宣传资料中写道“全球独家诺和诺德首次登陆中国市场”“诺和诺德专研联合减肥产品”等。
“LIKELION”品牌方人士表述
当记者索要与诺和诺德的合作证明时，该品牌方相关人士称，“拿不出真东西可不敢随便写，这可是违法的”。但最终其并没有提供跟诺和诺德合作的具体凭证。记者询问与诺和诺德的具体合作内容，对方表示，“这是商业机密”。
交谈中，该人士一直劝说记者以9980元的价格成为合伙人，除享受合伙人服务外，该价格还可获得48盒“GLP-1魔法口服针”，以一盒8支计算，合伙人的单支魔法针购入成本仅25元/支。该人士还称，合伙人的价格马上要涨到59800元。
除了产品本身，减肥产品的销售模式也在灰色地带游走。
记者注意到，有一款品牌名为“NutriFocus”的口服“司美”产品。“NutriFocus”的代理人直接对记者表示，“代理品牌需先充值，充值不同金额，就可以享受不同进价。首单卖完后，需再按照最低金额进行充值。如果发展了其他代理商，若对方级别低于介绍人，介绍人则享受产品差价。如果对方级别等于或高于介绍人，介绍人升级并拿到厂家6%的返点”。
图为前述代理人发来的充值等级表
该产品外包装上，还赫然印着“FDA认证”等标识。当记者提到，有一些同类产品宣传跟诺和诺德有合作时，该代理人还感叹，“怎么敢说的，诺和诺德卖的是药，我们没有卖药的资质。如果被抓赚多少钱都不够罚的，（这些人）真敢写啊”。
她还说，“ GLP-1就是流量，这个风口谁都不想错过”。
对于打着“口服司美”旗号的产品，及以独家合作作为卖点的商家，作为司美格鲁肽的原研厂家，诺和诺德怎么说？
7月3日，诺和诺德方面独家回应《每日经济新闻》称，“近期，我公司发现有不法分子涉嫌生产、销售假冒我公司产品的侵权及违法犯罪行为。我公司正在积极与执法机关配合打击相关侵权及违法犯罪活动”。诺和诺德方面提醒，患者一定要到正规的医院和药店凭医嘱处方购买公司产品。
对于前述品牌宣传的“技术合作”，诺和诺德方面也提出了严正声明。诺和诺德方面表示，截至目前，诺和诺德在中国从未与任何第三方（包含前述企业或品牌）就此类未经国家药监局批准的产品进行合作、研发、生产、销售，也未授权任何第三方使用诺和诺德的品牌或企业名称开展此类行为，前述企业行为已经涉嫌构成侵权。
诺和诺德方面还表示，“公司不向任何其他实体提供或出售用于生产所谓‘含有司美格鲁肽配方产品’的司美格鲁肽原料药。任何声称提供或销售含有‘司美格鲁肽配方’的实体，其原料来源均非诺和诺德。同时，这些声称含有司美格鲁肽配方的产品均非诺和诺德品牌产品”。
上海交通大学医学院附属第一人民医院临床药学科主任范国荣接受《每日经济新闻》记者采访时表示，对于此类宣称为所谓注射或口服GLP-1药物，可以从科学、注册、法规角度认定真伪。
科学角度即假冒伪劣产品无法在临床试验网上找到临床研究证据；注册和法规角度即假冒伪劣产品无法申请并获得国家药监局的药品注册批准；另外，如果宣传所谓的食品、饮料中包含GLP-1成分，可能涉嫌在食物中非法添加药用成分。非法添加药品到食品中可能会对消费者健康造成危害，并且可能构成违法行为。
范国荣还提醒道，这类涉嫌假冒伪劣的产品安全性无法保证、成分不明、剂量不准确，存在治疗效果不能保证及健康威胁等多重风险。“此类产品可能根本不含司美格鲁肽成分，即使真的含有司美格鲁肽成分，但没有经过科学的临床试验，且生产和储存条件可能不符合规范，治疗效果无法保证，患者使用这些产品后出现不良反应的风险也可能增加。”
实际上，将GLP-1药物从注射制剂做成口服制剂，是跨国药企们都仍在攻克的难题。
目前，在全球范围内，唯一获批的口服GLP-1制剂就是诺和诺德旗下的司美格鲁肽片剂Rybelsus。该药物目前仅获批用于2型糖尿病患者降糖使用，还不能用于体重管理。
图据诺和诺德官网
诺和诺德方面称，多肽类药物通过胃肠吸收、实现口服一直是药物研发历程上的难题。这是因为多肽在胃肠道上皮层跨细胞通透性极低，很难通过跨细胞途径被吸收；同时，多肽分子量较大，难以透过细胞间紧密连接。此外，胃肠道复杂的PH环境会导致多肽结构改变而变性失活，同时也会被消化道中的酶分解。
礼来也在口服制剂的减重适应症上狂奔。去年7月，医学杂志NEJM发表了礼来新型口服GLP-1激动剂Orforglipron的II期临床研究数据。
而在早前，辉瑞、阿斯利康等药企纷纷放弃口服制剂的研发，其重要原因之一在于口服GLP-1药物的生物利用度难题。
另外，即使已经获批上市，诺和诺德的司美格鲁肽片剂也价格不菲。
根据诺和诺德美国NovoCare官方网站，未经保险报销的不同剂量（3毫克/7毫克/14毫克）的司美格鲁肽片（30片）用于糖尿病治疗，价格均在968.52美元，每片约合人民币234.4元。根据日本健康信息数据库KEGG MEDICUS查询结果显示，日版司美格鲁肽片不同剂量定价不同，最低的3毫克剂量定价为139.6日元/片，约合人民币6.8元，最高的14毫克剂量定价为488.5日元/片，约合人民币23.7元。
而前述微商产品几十元一瓶的价格含金量几何，也就见仁见智了。
封面图片来源：每日经济新闻 资料图
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