每经记者 陈星 每经编辑 陈俊杰
3月11日,《每日经济新闻》记者注意到,国家药监局官网发布的药品批准证明文件显示,兴齐眼药 (300573.SZ,股价186.8元,市值232.73亿元)硫酸阿托品滴眼液获药品批准证明,批准日期显示为2024年3月5日。
受消息影响,兴齐眼药午后快速拉升,最后收涨12.88%。
硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂,为改良型新药,属于化学药品2.4类含有已知活性成份的新适应症的药品。
该款药物之所以广受关注,是因为其适应症为延缓儿童近视进展,一度被外界称为“近视神药”。而在研的同款药物中,兴齐眼药进度最为靠前。
此前,兴齐眼药针对阿托品滴眼液布局了三个临床试验,分别为0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验、0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验和0.02%硫酸阿托品滴眼液及0.04%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验,目前已在国家药品监督管理局药品审评中心登记相关临床试验信息。
11日,记者多次拨打兴齐眼药公开电话欲了解此次获批产品的详细情况,但对方电话一直无人接听。
据德邦证券预测,低浓度阿托品近视防控主要用于5-16周岁儿童及青少年人群,该年龄段近视人群总数近1亿人。当前主流阿托品院内制剂年费用约为3600元,中性情况下,兴齐眼药产品能在上市的第3个完整年(即2027年)达到销售峰值,达到101.8亿元。
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