国产抗体偶联药再现海外授权交易 和铂医药创始人：这一领域有很大应用空间

ADC（抗体偶联药）作为生物偶联药物的代表，已成为全球药企布局的热门赛道。中国是目前ADC开发的领跑者，今年以来国产ADC license out（对外授权）交易不断。

12月15日，和铂医药（HK02142，股价1.64港元，市值12.6亿港元）在港交所公告，公司全资子公司诺纳生物（苏州）有限公司（以下简称诺纳生物）与Seagen Inc.已就HBM9033的全球临床开发及商业化订立许可协议。

对于国内ADC市场的发展，和铂医药创始人王劲松在媒体沟通会上表示，ADC是个复合的平台性技术，是最近二三十年整个行业在多个方向进行技术创新的一个组合，能够填补前面几十年单一技术平台的缺陷，会有很大的应用空间，这与PD-1这种依靠一类技术平台推进解决特定病人需求有差别。

但他同时提到，目前ADC的发展受到很大局限，想进一步推进和提升仍有很高的技术门槛。这也是诺纳生物继续在进行拓展、深耕，能够持续处在行业创新的前沿。 

ADC药物再现海外授权交易

ADC药物是将抗体药物和化学药物结合，被业内称作“魔法子弹”。华金证券分析指出，ADC作为新兴大分子靶向药物，具有相较于单药抗体、化疗等疗法的临床优势。目前全球已有15款ADC药物获批上市，在研管线高达900余项，全球ADC市场有望以30%的高复合增速由2022年的79亿美元增至2030年的647亿美元。国内ADC处于起步阶段，相信未来3至5年会有一批优异的差异化产品上市，中国ADC市场有望由2022年的8亿元增至2030年的662亿元。

中国企业的ADC药物在研发和转化上都领跑全球，和铂医药是其中的又一名“出海者”，合作方是刚被全球知名药企辉瑞收购的Seagen。据了解，本次被Seagen看中的HBM9033可用于治疗MSLN阳性实体瘤，是和铂医药首项ADC临床资产。今年8月，该产品获美国食药监局（FDA）批准展开临床试验。

王劲松表示，HBM9033等产品的开发是公司在进一步验证抗体技术、偶联技术，从原来的抗体战场进入了全方位推进ADC的阶段，希望可以形成完整的ADC技术板块，而不仅仅是提供抗体。Seagen在ADC临床开发上的能力和辉瑞的商业化优势或将帮助HBM9033的后续研发。

华金证券分析指出，目前全球共有244款ADC药物进入临床试验阶段，其中2款正申请上市，16款处于临床期，其余多数处于临床早期阶段。中国共有122款ADC药物进入临床试验阶段，其中7款已批准上市，4款正申请上市，15款处于临床三期阶段。

王劲松说，ADC的成功是整个行业二三十年全方位努力和尝试后取得的关键性突破。突破之后，可以解决单一平台，如大分子或者小分子、靶向治疗等无法克服的技术，以及面对解决病人需求的一些方法和手段。总体来看，生物学的判断、技术的匹配程度、技术可及性是后续企业成功的关键。

他还提到，包括ADC在内的国产创新药出海不能为了海外授权而做交易。和铂医药在交易中会非常关注合作方的能力，比如是否有非常强大的开发能力，尤其是全球的市场能力，更重要的是，看合作方对于ADC这个细分领域的理解程度和能力、认知程度。因为这个领域仍然具有各种各样的挑战，如果在这个领域没有非常深的根基，没有很深度的认知，遇到困难就很容易放弃。 

有利于加快资金回流、增强信心

对于和铂医药来说，本次海外授权交易是一场“及时雨”。近一两年，创新药行业寒冬四起，和铂医药是率先感受到寒意的一批，就在本月初，和铂医药宣布撤回巴托利单抗治疗全身型重症肌无力的上市申请，理由是巴托利单抗的III期研究延期且需要收集其他长期安全性数据，公司将于2024年上半年重新提交其上市申请。

王劲松在媒体沟通会上表示，这次合作不仅对公司现金流有正面影响，有利于加快资金回流，对公司近期、中期和长期来说都有非常大的正面影响，有的可以直接计算出来，有的还需要时间进一步验证。更重要的是，这也验证了公司在前沿持续创新投入这一渠道可以取得回报，还给科学家团队和整个公司增强了继续深耕前沿创新的信心。

目前，和铂医药的业务板块分为新药研发和临床前CRO（合同研究组织）两个部分。前者包括巴托利单抗、HBM4003（CTLA-4单抗）、HBM7008（B7H4/4-1BB双抗）和HBM1020（B7H7单抗）4个主要产品，目前只有巴托利单抗处于临床III期，其他三个均处于临床早期阶段。负责临床前CRO业务的诺纳生物，成立于2022年11月。

今年上半年，和铂医药实现营收4099.60万美元，同比增长48.37%，归母净利润为292.20万美元。其中，公司分子许可费、研究服务费及技术许可费分别为3950万美元、150万美元。报告期末，公司现金及等价物末期余额1.69亿美元。

封面图片来源：每日经济新闻 刘国梅 摄（资料图）