医药早参｜百济神州与创始人签订10万美元/年咨询协议；全球首款CRISPR基因编辑疗法美国获批

1、百济神州与公司创始人王晓东签订咨询协议，年固定咨询费为10万美元

12月8日，百济神州发布公告称，公司就王晓东（公司创始人）将于自2024年1月1日起至2026年12月31日止期间提供的服务与其订立咨询协议。根据该协议，王晓东作为顾问每年收取的薪酬包括10万美元的固定咨询费及公司可全权酌情决定的额外薪酬（如有），但须符合所适用的证券交易所上市规则。

点评：该顾问服务包括但不限于向公司提供科学知识和专有技术咨询；帮助促进公司与学术、投资和医疗界等的交流；协助公司招募意向员工；促进与其他医药和生物科技企业之间的业务拓展。

2、百洋医药：拟斥4950万元与专业投资机构共同投资基金

12月10日，百洋医药发布公告称拟与北京百洋众信康健投资管理有限公司、百洋医药集团有限公司、北京市门头沟区京西产业引导基金（有限合伙）、北京中关村高精尖创业投资基金（有限合伙）共同出资设立北京市门头沟百洋医药产业投资基金（有限合伙），主要投资领域为健康产业创新投资，主要关注创新药、高端医疗器械、科技创新平台三大领域。

点评：此次投资，有望实现公司的产业战略布局，把握战略合作机会，充分借助专业合作伙伴的投资管理、运营管理经验、优质资源和专业能力，促进公司产业延展升级和资产优化扩大。

3、海思科创新药HSK39775片获得临床试验申请《受理通知书》

12月10日，海思科发布公告称，全资孙公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，一类新药HSK39775片的境内生产药品注册临床试验申请获受理，受理号为CXHL2301349和CXHL2301350。

点评：HSK39775有潜力用于治疗同源重组修复缺失相关癌症，尤其是与BRCA突变相关的癌症，如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌。目前，全球同靶点药物大多处于早期研发阶段，其中最高研发阶段为I期临床。

4、未名医药：子公司合肥未名停产搬迁，前三季度净亏损4590万元

12月10日，未名医药发布公告称，公司全资子公司北大未名（合肥）生物制药有限公司（简称合肥未名）将于2023年12月8日正式停产，并搬迁至山东省淄博市张店经济开发区山东未名生物医药产业园。今年前三季度，合肥未名营业收入为0元，净亏损4590万元。

点评：合肥未名核心业务主要包括生物医药代研发服务，搬迁至山东未名生物医药产业园厂区后，可进一步增强相关产品的配套效率，有利于打通上下游节点，完善产业链。

5、CRISPR/Cas9基因编辑疗法美国获批 系全球首款CRISPR基因编辑疗法

12月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准一款商品名为Casgevy（通用名简称“exa-cel”）的CRISPR/Cas9基因编辑疗法上市，用于治疗12岁及以上患有复发性血管闭塞危象的镰刀型细胞贫血病患者。

点评：该疗法由福泰制药和CRISPR Therapeutics公司联合开发，是FDA批准的首款CRISPR基因编辑疗法，具有开创性意义。