医线药事丨香港科技大学团队揭示阿尔兹海默症治疗新靶点；武汉一三甲医院被举报从事代孕

1.香港科技大学揭示阿尔兹海默症治疗新靶点

11月28日，香港科技大学发文称，香港科技大学校长、晨兴生命科学教授兼香港神经退行性疾病中心主任叶玉如领导的研究团队，发现了大脑免疫细胞上的细胞表面蛋白VCAM1，可作为阿尔兹海默症的药物靶点，为开发新疗法来对抗这一严重疾病开辟了道路。阿尔兹海默症是一种影响深远的神经退行性疾病，正影响着全球5000多万人口。

点评：这些研究发现不但加深了对阿尔兹海默症发病机制的理解，还为阿尔兹海默症治疗与干预手段的开发提供了新靶点。

2.武汉一三甲医院被举报从事代孕

11月28日，湖北省武汉市卫生健康委员会发布通报，针对网友反映的武汉普仁医院从事代孕、武汉瑞博祥司法鉴定所出具虚假亲子鉴定等问题，武汉市卫生健康委员会会同公安、司法等部门，进驻涉事医院及鉴定机构开展调查。目前，已暂停武汉普仁医院出生医学证明签发资格，对该院生育服务及出生医学证明办理等情况进行专项核查。已责成武汉瑞博祥司法鉴定所停止司法鉴定业务，接受调查处理。

据武汉市普仁医院官网介绍，该医院始建于1955年，是一所集医疗、预防、科研、教学、康复于一体的三级甲等综合医院。

3.美国FDA批准突破性小分子癌症疗法

11月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准Ogsiveo（nirogacestat）片剂用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成人患者。根据FDA新闻稿，Ogsiveo是首个被批准用于治疗硬纤维瘤患者的药物，硬纤维瘤是一种罕见的软组织肉瘤亚型。

此次Ogsiveo的获批是基于3期DeFi试验此前取得的积极结果。结果显示，DeFi试验达到了改善无进展生存期（PFS）的主要终点，Ogsiveo比安慰剂治疗有统计学上显著的改善，将疾病进展风险降低71%。

4.飞利浦3台磁共振产品一级召回

11月28日，国家药监局发布一则产品召回公告：飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品可能会出现因磁体失超期间氦气意外压力过大，Panorama HFO系统组件的结构完整性失效等问题，生产商Philips Medical Systems Nederland B.V.Business Unit Magnetic Resonance-site Best对其生产的医用磁共振成像系统主动召回。召回级别为一级。

《医疗器械召回事件报告表》显示，此次召回的医用磁共振成像系统是用于临床MRI的诊断。

点评：医疗器械企业主动召回很常见，但到一级召回的不多。一级召回指的是使用的医疗器械可能或已经引起严重健康危害，是最严重的召回级别。

5.珠海七日内复诊免挂号费

据光明网报道，上周起，珠海市二级及以上公立医院全面实施“七日内复诊免挂号费”就医惠民措施，即患者一周内在同一医院、同一院区、同一科室找同一级别医生复诊不再收取挂号费。根据相关要求，患者初次就诊时，医生在完成问诊、查体、开具检验检查项目后，部分检验、检查结果若当天无法出具，患者在报告出具日期七日内（含报告当日），到同一医院、同一院区的同一科室找同一级别医生再次就诊的，免收一次诊查费。

需要注意的是，患者再次就诊时，医生如因鉴别诊断需要开具检查检验项目的，患者查看结果时不再免费；患者如需比首诊医生更高职称级别的医生查看结果的，不再免费。

6.君实PD-1在美批发收购成本为每瓶8892.03美元

据第一财经，君实生物的美国合作伙伴Coherus BioSciences在一份证券文件中表示，特瑞普利单抗的批发收购成本为每瓶8892.03美元，这一价格折合成人民币约6.36万元。这是首款在美上市的国产PD-1抗癌药特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI™）。此次特瑞普利单抗在美国获批的适应证是鼻咽癌，属于小适应证，销售额仍比较有限。

点评：特瑞普利单抗8892.03美元/瓶的价格为其中国定价的30倍以上。