武田中国一创新药获批新适应症 联合治疗幽门螺杆菌根治率达94.1%

11月24日，武田中国宣布其消化领域创新产品富马酸伏诺拉生片的新适应症正式获得NMPA（中国国家药品监督管理局）批准，用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。迄今为止，富马酸伏诺拉生片与抗生素联用根除幽门螺杆菌的新适应症已在日本、美国等全球15个国家及地区获批。

根据武田中国方面提供的资料，幽门螺杆菌是目前唯一确定的与胃癌发生密切相关的细菌性病原体，被列为I类致癌因子。中国是胃癌高疾病负担国家，胃癌发病率位列所有恶性肿瘤中的第4位、死亡率的第3位。数据显示，2018年中国感染相关癌症病例约78万，其中34万归因于幽门螺杆菌感染，约占43.6%。

北京大学第三医院消化内科主任医师周丽雅教授表示，提高幽门螺杆菌首次根除率是至关重要的，如果首次根除不成功，由于受到抗生素耐药的影响，再次根除的成功率将大大降低，且可能导致疾病进展。

值得注意的是，此前国内幽门螺旋杆菌治疗普遍使用的就是四联用药的治疗方案，四联用药指质子泵抑制剂（PPI）+抗生素1+抗生素2+铋剂，疗程10-14天，根治率约90%。而以富马酸伏诺拉生片为基础的四联方案是国内目前首个获批的含铋四联方案，其获批主要基于一项在中国人群多中心Ⅲ期研究。根据2022年欧洲消化疾病周（UEGW）大会发布的数据，基于富马酸伏诺拉生的幽门螺杆菌根除新方案根除率达94.1%，在中国人群中为根除率排名第一。

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