◎德邦证券研报显示,截至今年6月14日,国内已经申请临床及以上的GLP-1类药物一共99个,已经批准上市的创新药10个,除了礼来、诺和诺德等外资巨头进军国内GLP-1市场,恒瑞医药、华东医药、石药集团等国内药企巨头也纷纷入场。
◎华领医药董事长陈力强调,相较于追求减肥领域的市场机遇,华领医药更关注的是解决未被满足的疾病领域,如眼底病变、糖尿病并发症领域等。
每经记者 许立波 每经编辑 魏官红
自诺和诺德的司美格鲁肽(商品名:Wegovy)横空出世以来,“GLP-1减肥药”已成为生物医药领域最炙手可热的赛道之一。
摩根大通日前便提高了对减肥药的销售额预期,预计到2030年,在诺和诺德和礼来制药的“双寡头”控制下,GLP-1受体激动剂相关药物的年销售额将超过1000亿美元。摩根大通还预测,中国减重药物市场规模有望于2030年达到149亿美元。
资本市场上,“减肥双雄”礼来、诺和诺德的市值已分别超过5000亿美元、4000亿美元;A股市场,常山药业(300255.SZ,股价13.38元,市值125.1亿元)、翰宇药业(300199.SZ,股价13.4元,市值118.35亿元)、诺泰生物(688076.SH,股价39.81元,市值85亿元)等减肥药概念股也迎来了“集体狂欢”。
针对目前GLP-1在减重适应症上的火热表现,华领医药(02552.HK,股价1.53港元,市值16.15亿港元)董事长兼首席执行官陈力在接受《每日经济新闻》记者采访时指出,国内的Biotech(生物科技)公司要把握好新药研发创新的基本逻辑,在立项时就要对产品的商业化有所预期,确保在经过漫长的研发及临床后仍能够保持领先。“如果你今天才开始做一个靶点,而这个靶点前面已经有3个药位于临床三期了,那等你做到三期要上市的时候,人家的药或许已经卖了5年,你怎么去解决市场的问题?”
华领医药董事长兼首席执行官陈力 图片来源:第八届中国医药创新与投资大会
资料显示,华领医药是一家创新药物研发和商业化公司,于2018年在港交所上市。公司主要聚焦糖尿病领域,其核心产品华堂宁(多格列艾汀片)以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点,提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,改善患者血糖稳态失调。2022年9月30日,华堂宁获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。
在陈力看来,原本作为降糖药的GLP-1在减肥领域大放异彩并非出于偶然。GLP-1之所以能够从降糖药中挖掘出减肥的效果,首先要追溯到诺和诺德推出的日制剂Liraglutide(利拉鲁肽),在利拉鲁肽的临床使用中,被发现在起到降糖效果的同时,还伴随着并不显著的减重效果。其后,诺和诺德的科学家以此为基础针对性地研发了周制剂注射药,即现在的司美格鲁肽(Semaglutide)。
陈力认为,这展示出在药物的研发过程中,当一个崭新靶点开始应用于临床时,其应用场景或许还未被完全开发。实际上,在药品上市后,许多临床专家和科学家仍旧会对这一靶点进行持续、深刻研究,从而不断扩展其在临床上的使用价值。
值得注意的是,在减肥药热潮的引领之下,目前国内药企在GLP-1新药研发领域的内卷程度似乎已经走上了PD-1的老路。德邦证券研报显示,截至今年6月14日,国内已经申请临床及以上的GLP-1类药物一共99个,已经批准上市的创新药10个,除了礼来、诺和诺德等外资巨头进军国内GLP-1市场,恒瑞医药、华东医药、石药集团等国内药企巨头也纷纷入场。同时,从IND申报数量来看,GLP-1类药物近三年临床申报已处于爆发期。2023年仅上半年临床申请数量就已达到47个,已超过去年全年的35个,足以窥见GLP-1类新药研发的火热。
对于是否要入局减肥药这一热门赛道,陈力显得颇为谨慎,他首先表示,并不排除华堂宁在减肥领域的潜在作用:“目前,我们正在开发二代的葡萄糖激酶抑制剂。现在的多格列艾汀是一天2次、一次1片的口服药,下面我们要开发出一天1次(的药物),而且更加关注糖尿病和肥胖之间的关系,充分利用多格列艾汀葡萄糖激酶在GLP-1这一靶点和领域,与它相应在调节器官上的功能,实现更广泛的临床使用。”
但陈力也强调,相较于追求减肥领域的市场机遇,华领医药更关注的是解决未被满足的疾病领域,如眼底病变、糖尿病并发症领域等。“如何通过血糖稳态解决肌体的内分泌稳态、免疫稳态和神经认知相关的稳态之间的关系,从而开发出新的药物,华领目前围绕着糖尿病并发症领域,以及中枢认知领域开展了一些基础研究和探索。”
过去两年,华领医药所属的港股18A企业普遍在资本市场上遇冷。根据富途港股生物医药B类股指数(BK1254),自2021年6月创下历史高位2136.095点以来,港股18A板块持续走低,如果以去年10月创下的450.250点历史低位计算,整体跌去近八成。其中不乏遭遇急跌的生物医药股,如10月3日,3D Medicines(即思路迪医药)股价就曾一日暴跌62.28%。
对于港股18A部分公司股价腰斩甚至跌幅超过八成的情况,陈力认为,这并不单纯是国内生物医药产业的问题,由于国际形势的变化和调整,全球对于生物医药都在经历估值重塑的过程。
如何渡过眼前的难关,将在未来很长一段时间里考验18A企业。对此,陈力的建议是,在做创新药的时候要盯准临床需求,不断探索新的发展方向,但也要注意“Focus”,专注于自己最擅长的领域。“Biotech的资金有时候融了5个亿就觉得很有钱了,就想开5个临床试验。但创新药不是在实验室做出来的,而是在临床上做出来的。要管5个不同的临床试验,和不同领域的临床专家打交道,这是非常难的事情。Biotech一定要专注于自己非常强的领域,把它做到最好或者最快,这样才有机会实现产品价值。”
此外,陈力认为,国内生物医药企业在产业合作上仍然存在进步的空间。以华领医药自身为例,其在产品研发和获批后的商业化过程中都有着与外部的积极合作,比如商业化上与拜耳合作,原料药供应上与瑞博制药合作,供应链管理上与国药控股合作,CMC(生产工艺)上与药明康德/合全药业合作等。
“国内大的Biopharma(生物制药),还没有和Biotech携手形成紧密的产业链。这造成了Biotech们都想变成Biopharma,而在这个过程中,许多企业领导并没有预见到这一转型所需要的投入。”陈力表示。
1本文为《每日经济新闻》原创作品。
2 未经《每日经济新闻》授权,不得以任何方式加以使用,包括但不限于转载、摘编、复制或建立镜像等,违者必究。