国家医保局征求意见：与新冠肺炎相关呼吸系统疾病治疗用药，拟纳入医保目录新增药品范围

8月3日，国家医保局就《2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。

综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能力，2020年药品目录调整范围包括目录外西药和中成药，以及目录内西药和中成药。

对于目录外西药和中成药，《征求意见稿》提出，符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定，且具备以下情形之一的药品目录外的药品，可以纳入2020年药品目录拟新增药品范围。具体包括以下七种情形：

与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药；

纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品；

纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于2019年12月31日前经国家药监部门批准上市的药品；

第二批国家组织药品集中采购中选药品；

2015年1月1日至2019年12月31日期间，经国家药监部门按新药注册申请程序批准上市的药品（包括新活性成分、新剂型）；

2015年1月1日至2019年12月31日期间，根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应症、功能主治等发生重大变化的药品；

2019年12月31日前，进入5个（含）以上省级最新版医保药品目录的药品，其中主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》的除外。

《征求意见稿》指出，符合条件的药品目录外西药和中成药，一律由企业按程序提出申报，经审核通过后纳入拟新增范围。

对于目录内西药和中成药，《征求意见稿》分为调出目录药品的范围、调整支付标准药品的范围。

其中，有以下两种情形之一的药品将被纳入调出范围。

一是被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品；

二是综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品。

调整支付标准药品的范围则包括三种情形。

一是处于协议有效期内，且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品；

二是根据企业申请或专家评估，有必要调整限定支付范围的谈判药品；

三是与同治疗领域的其他药品相比，价格/费用明显偏高，且近年来占用基金量较多的药品。