“秘制速效”全无效，“降糖降压”都不行 中成药命名新规喊你改名

每经记者 谢振宇  每经编辑 宋思艰

如果看到药品名称含有这样的字眼，你应该不会陌生：强力、速效、秘制，或者降糖、降压、降脂。现在，这些名字将被一条新规“扫荡”。11月28日，国家食品药品监督管理总局印发《中成药通用名称命名技术指导原则》（以下简称《指导原则》），同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。

根据《指导原则》，带有上述字眼的中成药必须更名。但《指导原则》并未一刀切，你涂的云南白药应该还是叫云南白药；你滴的风油精，多半还叫风油精。

那么，云南白药依旧在、“秘制速效”都无效的标准是什么？

公布三条命名原则

早在今年1月11日，国家食药监总局就发布了《公开征求中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）的意见》（以下简称《意见稿》，当时已引起业界轰动。

10个多月之后，国家食药监总局正式发布的《指导原则》由《意见稿》的四条命名基本原则，修改为三条，分别是：“科学简明，避免重名”原则；“规范命名，避免夸大疗效”原则；“体现传统文化特色”原则。

“规范命名，避免夸大疗效”的原则指出，一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名，且不应采用“强力”、“速效”、“御制”、“秘制”以及夸大、自诩、不切实际的用语，“灵”、“宝”、“精”等中成药名字中的常见词也将被加入“黑名单”。“癌”、“消炎”、“降糖”、“降压”、“降脂”等采用现代医学相关用语也将不能用于中成药的命名。

值得注意的是，此次新规不仅适用于中成新药的命名，也适用于对原有中成药的不规范命名。这意味着新规一旦落地，一批消费者已经熟悉起来的药品会以“新面目”面世。

11月29日，据《每日经济新闻》记者不完全统计，在国家食药监总局的国产药品（中药）数据库中输入前述不应使用10余关键词，出现的药品名称多达7217个——其中，仅含“灵”的药品就达到2774个。

“换名是任何产品的大忌。”第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣对《每日经济新闻》记者表示。他认为，新规的正式出炉，将让大批品牌企业受到影响。“对于这几年才发展起来、又正好违反命名标准的企业，将受到最大影响的。虽然从草案的提出到正式发布经历了十个月的时间，且有两年的‘过渡期’，即便更名后的包装上有备注、括号，还是会影响消费者的信任感。”

云南白药等或不受影响

食药监总局在同时公布的“关于《中成药通用名称命名技术指导原则》的说明”中指出，已上市中成药的名称中包含了人名、地名、企业名称等，一些形成了品牌，享誉国内外的药品，可不更名；来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。

这条规定，把众多老字号中药企业从更名“黑名单”中解救出来。在业内看来，云南白药、风油精等知名常用药，本身并无夸大疗效之意，且已经有了多年历史，是家喻户晓的药品，或不受到本次命名新规的影响。

对此，史立臣认为，已上市药品的更名不可能“一刀切”，此次《指导原则》的补充说明也是对传统企业和产品的保护。“药品名称对于中药品牌而言极其重要，风油精、云南白药这类的产品和企业都有了多年的历史，是传承下来的品牌，是不大可能改名的。”

贵州百灵总经理牛民对《每日经济新闻》记者表示，关于新规的具体影响，公司会在近日开会讨论并提出应对措施。“此次新规对贵州百灵具体有多大的影响，我们还没有定论。但毕竟有两年的‘过渡期’，我们按照新规的具体细则进行积极的应对。”

“此次‘新政’也给二三线产品和企业带来了新的机会，许多知名但违规的药品改名后，将与他们处于同一起跑线。他们若利用这个机会，注重市场宣传，抢占市场份额，或许能打个翻身仗。”史立臣认为。

同时，国家食药监总局声明称，对于规范已上市中成药通用名称的具体实施方案，国家食药监总局将举行专家论证会听取意见，提出具体措施，以完善该实施方案。

（实习生俞瑶对本文有贡献）