六问疫苗疑难 国家免疫专家权威解答

山东非法经营疫苗案件近来引起公众对疫苗的关注：疫苗不经冷链运输会有什么后果？担心接种的疫苗无效要不要补种？一类疫苗和二类疫苗在运输和使用方面有什么不同？在国家卫计委23日组织的媒体座谈会上，我国免疫规划专家对大家普遍关心的问题进行了解答。

【疫苗为什么要冷藏？不冷藏的疫苗有多可怕？】

中国工程院院士、国家免疫规划专家委员会主任委员赵铠：疫苗是各类病原微生物制作的生物制品。有的疫苗是减毒的病毒，比如麻疹疫苗的主要成分就是减毒的麻疹病毒，它是活的；有的是灭活疫苗，细菌灭活以后，它是活性的蛋白质，起到免疫功能。

因此，疫苗比较娇嫩，比如说疫苗怕热、怕光，有时候有的疫苗还怕冻。为了保持疫苗的活性，运输中要使用冷链。

一般讲，如果疫苗在储存、运输过程中，没有冷链，疫苗的活性或多或少会受影响，但是也与它在冷链外的时间长短和温度高低有关系。

至于未经冷链运输的疫苗是否会有接种不良反应，需要综合两方面的因素，一是需要调查违规疫苗运输的冷链情况，二是需要调查疑似预防接种异常反应信息管理系统的监测情况。

中国疾病预防控制中心主任医师、医学博士王华庆：从理论上来说，此次涉事的疫苗是正规厂家生产的疫苗，不是假疫苗，或者伪劣的疫苗，它在前期有质量控制，安全风险会小一些。在后期没有冷链运输的影响有多大，还需要评估。

【一类疫苗、二类疫苗是什么关系？管理有什么不同？】

王华庆：一类疫苗包括三种情况，一是国家确定的１４种疫苗预防１５种疾病。二是省级卫生行政部门增加的，纳入国家免疫规划内。第三种是政府组织的应急免疫，比如发生疫情了，要应急免疫，或者可能预测到这个疾病要流行了，组织群体接种，这都属于第一类疫苗。

第一类疫苗免费接种；第二类疫苗是自费的，自愿的。

第二类疫苗的管理，从技术来说，与第一类疫苗没有差别。不管是流通环节还是使用环节，技术要求都是一致的。只不过它的采购方式是有所不同的，供应渠道也是有所不同的。第一类疫苗的采购是由政府来进行采购的，之后通过疾控系统逐级分发，最后到接种单位。第二类疫苗是根据疫苗流通和预防接种管理条例的规定，生产企业可以直接向经营企业供应，也可以向疾控部门、接种单位供应。经营企业可以向疾控机构供应，可以向接种单位供应，也可以向另外的经营企业进行供应。所以渠道上是不同的。

国产疫苗和进口疫苗有无质量上的差异？

赵铠：国内疫苗的工艺水平和国外是完全相似的。特别是疫苗质量，我国２０１０版药典和欧盟的药典标准是一样的。有的国产疫苗与进口疫苗做了对比研究或观察，也都是一样的。

我们国内生产的疫苗，每批制品出厂上市都要进行强制性检验、审核，叫做“批批检”，不合格的不得上市。我认为这个质量是有保证的。

王华庆：其实国产疫苗和进口疫苗要求的标准是一样的，达到了才进入市场。我们国家绝大部分都用的是国产疫苗，我国传染病得到控制是国产疫苗的贡献。如果没有国产疫苗，我国脊髓灰质炎、乙肝、麻疹的控制就不会那么好，这些都是由我们自己的疫苗给孩子接种得到的效果。所以，最终的评价是要看应用疫苗之后是不是这个疾病得到了控制，是不是它的疑似异常反应增多。其实，从我们监测来看，国产和进口疫苗没有很大的差别。

【临近保质期的疫苗通常是如何处理的？有无可能出现给公众接种过期疫苗的问题？】

北京市西城区德胜社区卫生服务中心主任韩琤琤：作为基层卫生服务中心，我们疫苗采购的路径是非常严格的，在有效期上也有严格的规定，近半年到有效期的药品进入不了采购配送系统，系统会自动屏蔽，根本不可能进到机构。此外，疫苗的购进是以月为单位的，一批用完再进第二批，一个月清理一次，而且是由北京市疾病预防控制中心统一配送，统一采购。

【如何知道自己所接种的疫苗是否为问题疫苗？能否追溯？】

韩琤琤：疫苗的批号是可以追溯的。每一个孩子每一支药都对应一个批号，这是可以查的。因此，可以追溯到某个批号到底打到哪个孩子的身上。疫苗的有效期、接种的时间等，也都是完全可以溯源的。

王华庆：疫苗进入疾控系统时，会有一个签收单，什么时候送来，送来的过程，它的温度是什么样的状态，送的什么品种，量是多少，都有一个完整的接收记录。在使用的过程中，儿童什么时间打什么疫苗、哪个企业的、批号是什么，包括家长签字，都有两份记录，一份是在家长手里即接种证，还有一份就是电子信息系统的记录或者接种卡。

【有无必要通过抗体检测确认疫苗是否有效接种了？是否需要补种疫苗？】

王华庆：如果在儿童时期没有打上疫苗，在什么时候应该补种，不同的疫苗是不一样的，这需要再判断。

我们大家都非常关心，我打完疫苗是不是成功了？国际通用原则是不需要检测的，因为疫苗如果达到高接种率，整个人群就产生屏障了。

接种疫苗，正常情况下不是说每个人都产生保护，因为疫苗的主要作用是一个群体。比如脊髓灰质炎，服完糖丸之后如果有８０％到８５％成功了，小儿麻痹也会被阻断，而且被消灭。

如果大家都去打疫苗，我们就建立了这个人群屏障，如果有一部分打疫苗，一部分不打疫苗，将来这个疾病可能会流行。所以说要控制一个传染病，在接种疫苗方面，尤其国家免疫规划疫苗使用方面，要必须保持一个非常高的接种率。如果接种率不高，那么这个疾病就会流行。