针对无法手术的晚期肺癌患者，强生尝试优化治疗方案；丹诺医药二次递表港交所，创新药投资真降温了？ | 掘金创新药

1月31日至2月6日，医药生物指数下跌2.71%，跑输上证指数，创新药赛道展现韧性。丹诺医药二次递表港交所，其核心产品利福特尼唑预计2026年获批上市。云顶新耀口服自免药物维适平获批，用于治疗溃疡性结肠炎。强生登记一项II期肺癌临床试验，探索新治疗方案，若成功将拓展免疫治疗获益人群。

维昇药业引进开发的长效“增高针”获批上市；康方生物双抗产品首个海外适应证上市申请获受理，为何股价大跌？ | 掘金创新药

上周（1月26日至1月30日）医药生物指数跌2.71%，跑输上证指数，创新药相关指数领跌，或因利好效应失效、年报业绩暴雷等。个股分化加剧，短期板块或延续震荡。新股方面，普祺医药冲刺港股IPO，公司暂无产品获批。维昇药业长效“增高针”获批，FDA受理康方生物双抗产品海外上市申请。归创通桥董事长赵中认为未来三至五年，国产医疗器械市场份额有望过半。

月初还预计去年盈利，月末“变脸”预亏数千万元 万孚生物独家回应每经，称2025年是公司的阵痛期

万孚生物修正2025年业绩预告，预计归母净利润从此前预告的盈利4600万~6900万元变为亏损4460万~6760万元，原因是会计处理方式变更，将约1.136亿元股权激励费用计入当期损益。公司称2025年是“阵痛期”，IVD行业也处寒冬。不过，公司对2026年业绩反弹持乐观预期。

长春高新净利预降超九成：研发支出增长，核心产品进入医保后调整销售策略及定价

1月30日晚，长春高新发布2025年度业绩预告，预计归母净利润同比大幅下滑91.48%至94.19%。业绩下滑主因包括研发及销售费用增加、长效生长激素等纳入医保后调整销售策略及定价、子公司亏损等。公司正加大研发投入，摆脱对单一产品依赖，并拓展海外市场。

国产双抗“出海”：FDA已受理依沃西首个海外适应证

1月30日，康方生物在官方公众号上宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的生物制品许可申请（BLA）。FDA给...

对话归创通桥董事长赵中：未来三至五年，国产医疗器械市场份额有望过半，原创产品成为增长主力

1月14日，第六批国家组织高值医用耗材集采名单公布，国产头部企业或占七成主流市场。集采推动国产替代，降低患者负担，但也给本土企业带来挑战。“未来三到五年，国产医疗器械市场份额肯定能超过50%。”在归创通桥董事长赵中看来，国产取代进口已是不可逆转的趋势。归创通桥积极拥抱集采，全产品线基本覆盖。值得一提的是，行业面临医生对国产器械信心不足等问题，原始创新能力待突破。归创通桥通过并购与创新拓展海外市场，提升全球化运营能力。

传统中药国企如何转型创新？ 广药集团有三道必答题

12月27日广药集团召开科技创新大会，欲加速转型科技型、创新型企业。当前中国创新药发展迅猛，但传统中医药药企面临转型困境，广药旗下白云山业绩下滑。新管理层上任后积极调研，广药将搭建孵化平台，“十五五”期间预计投入大额资金推进创新转型。钟南山称广药新领导班子在创新上做了很多工作。

全球首个CDK2/4/6抑制剂获批上市，用于乳腺癌治疗；又一款国产流感药物获批，不可用于流感并发症｜掘金创新药

12月8日至12日，医药生物指数微跌。中邮证券看好国内创新药产业长期趋势。上周，君赛生物递表港交所，公司GC101针对PD-1抗体治疗失败的晚期黑色素瘤的临床试验已进入关键II期，预计2026年提交生物制品许可申请。上周国家药监局披露96条临床试验信息，8款创新药获批。值得一提的是，全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利及国产流感新药玛帕西沙韦获批上市。

中标企业频频弃标 大型医疗设备采购有何难言之隐？

今年5月至8月，安徽省县域医共体MR采购项目3个月7次修改招标文件，敲定中标结果后中标企业万东医疗却弃标。据记者不完全统计，2025年以来，国内医疗设备招标市场中标商主动弃标案例屡见不鲜。企业弃标影响不小，动机多样。此外，同行间投诉增多，招标乱象频发。目前行业处“阵痛期”，监管已行动，对异常低价竞争“亮剑”，研究起草相关通知。

近3年最强流感季来袭，特效药比疫苗更“流行”，如何提高流感疫苗接种率？

2025年流感季，南北方报告流感样病例百分比均高于过去3年。值得一提的是，在流感特效药销量大涨的同时，国内流感疫苗的接种仍然不够火热，根据CDC在2022年的调查结果，中国18岁~59岁人群流感疫苗接种率只有0.52%，60岁以上人群接种率为4.63%。相比之下，智利使用中国疫苗，重点人群接种率高达85%。专家认为，智利接种率高与接种历史、人口结构等有关，其明确重点人群、便利接种点设置、加强宣传等经验值得借鉴。

康方生物双抗药物启动II期临床，适应证为中国人高发的食管鳞癌；宝济药业登陆港交所，上半年净亏损扩大 | 掘金创新药

12月1日至5日，医药生物指数下跌，结束两周上涨行情。12月7日国家医保局发布双目录，此次基本目录谈判成功率创新高，体现医疗保障体系升级，可关注入选的创新药公司和跟进的商保公司。12月10日，宝济药业上市首日大涨，但上半年净亏损扩大。康方生物、远大医药等启动新临床试验。12月1日至12月5日，国家药品监督管理局药品审评中心共披露112条临床试验登记信息，其中30条为处于临床试验II期及以上的创新药新登记临床试验信息。

重大突破！自费一针上百万元，5款抗癌药纳入商业保险，知名药企高管：我们已经等了4年

12月7日，2025创新药高质量发展大会在广州白云国际会议中心召开，1000多人的会场座无虚席。当天的重要议程之一，是公布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（以下简称国家医保目录）及首版《商业健康保险创新药...

国家医保目录新增114种药品：5款百万元CAR-T疗法纳入商保，企业代表直呼这是“重要里程碑”

国家医保目录通过“以量换价”确保基本可及性，而商保创新药目录则为高值创新药提供了市场化的价值认可和支付补充，两者协同，将共同托举起中国创新药的研发与应用生态。

5款百万元级别的CAR-T全部入选首版《商业健康保险创新药品目录》

“2025创新药高质量发展大会”今天（12月7日）上午在广州召开，会议将发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和首版《商业健康保险创新药品目录》。据大会现场公布，百时美施贵宝、卫材、武田制药、礼来、复星凯瑞、北...

众生药业儿童用抗甲流药物昂拉地韦颗粒III期试验开始入组；凌科药业拟赴港IPO，核心在研产品面临同类激烈竞争​｜掘金创新药

11月24日至28日，医药生物指数涨1.5%，细分板块原料药等领涨，血液制品收跌，资金情绪谨慎。凌科药业拟赴港IPO，核心产品面临同类竞争。国家药监局披露110条临床试验登记信息，4款创新药获批。众生药业启动儿童抗甲流药物III期试验入组，科伦博泰SKB500启动小细胞肺癌II期临床。劲方医药创始人吕强谈市场起伏，称将与投资者保持顺畅沟通。