每经记者|文多 每经编辑|黄胜
11月13日,亚宝药业(SH600351,股价6.76元,市值46.78亿元)披露《关于研发项目终止临床试验并计提减值准备的公告》,宣布终止SY-005注射液用于脓毒症适应症项目的临床研究开发工作,并对该项目研发资本化金额6983.87万元全额计提资产减值准备。
本次计提将减少公司2026年度利润总额6983.87万元,上述数据未经审计,最终会计处理及影响以公司披露的2026年年度报告为准。
据公司2026年半年报,亚宝药业聚焦医药健康产业,主要从事医药产品的研发、生产和销售,所属行业为医药制造业。
公司产品目前主要涵盖儿科领域、慢性病领域及特医领域。其中,儿科领域包括以丁桂儿脐贴、薏芽健脾凝胶、儿童清咽解热口服液等为代表的共计36个儿童药;慢性病领域包括甲钴胺片、盐酸倍他司汀注射液、红花注射液、硝苯地平缓释片等产品;特医领域包括唯源素、唯源泰、唯源全等产品。
此次被终止的SY-005注射液为一种创新型的重组蛋白,剂型为注射剂,注册分类为治疗用生物制品1类,申请人为公司下属控股公司苏州亚宝药物研发有限公司。
该药品共推进两个适应症:公司于2018年11月获得其用于脓毒症适应症的《药物临床试验批准通知书》,目前处于Ⅱ期临床试验阶段;于2025年8月获得其用于脑胶质瘤术后神经功能缺损适应症的《药物临床试验批准通知书》,目前处于Ⅰ期临床试验阶段。本次终止的范围仅涉及脓毒症适应症项目。
公告披露的研发投入显示,截至公告日,SY-005注射液用于脓毒症适应症项目的研发投入共计12888.17万元,其中费用化金额5904.3万元,资本化金额6983.87万元;用于脑胶质瘤术后神经功能缺损适应症项目的研发投入共计864.68万元,其中费用化金额864.68万元。
对于终止原因,公告给出的说明是:SY-005注射液用于脓毒症适应症项目的Ⅱ期临床研究未达到主要疗效终点,富集亚组证据强度不足,且富集人群临床筛选率低、入组困难,后续继续临床开发的周期较长,研发资金投入巨大,继续推进该项目临床开发的获益与风险不匹配。
为合理配置公司研发资源、聚焦研发管线中的优势项目,经上市公司研究院科学委员会提议,公司总裁办公会审议并报经公司董事长批准,决定终止该项目用于脓毒症适应症的临床研究开发工作。
减值计提方面,公告称,基于该项目已终止临床研究开发且相关专有技术尚未找到潜在可出售对象的实际情况,出于谨慎性考虑,公司按照《企业会计准则》及公司会计政策,对该项目研发资本化金额6983.87万元全额计提资产减值准备。
影响金额上,本次计提资产减值准备将减少公司2026年度利润总额6983.87万元。公司同时提示,药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到技术、审批、政策、市场竞争形势等诸多因素的影响,存在较大的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
2025年,上市公司归母净利润为3.20亿元,今年前三季度,公司归母净利润为2.57亿元,均为两位数同比增长。
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