每经编辑|彭水萍
11月12日,礼来口服GLP-1减重药奥氟格列隆钙片(商品名穆优达)获国家药监局批准上市,成为国内首个获批用于成人体重管理的口服GLP-1受体激动剂,中国也因此成为全球首批批准该药物的国家之一。该药为1类创新药,适用于在控制饮食和增加运动基础上,用于肥胖或超重并伴有至少一种体重相关合并症的成人长期体重管理。
该药核心优势在于服药灵活性——全天任意时段均可随餐或空腹服用,不受饮食和饮水限制,显著区别于其他需要空腹服用的口服GLP-1药物。临床数据显示,在ATTAIN-1三期临床试验中,每日36mg最高剂量组受试者连续用药72周后平均体重降幅达12.4%,约40%患者减重超15%,内脏脂肪减少超30%。该药此前已于2026年4月1日获美国FDA批准,成为全球第二款获批的口服GLP-1减重药。
Jefferies分析师Akash Tewari测算,奥氟格列隆全球峰值年销售额有望突破250亿美元。礼来已宣布未来十年累计投资30亿美元扩展在华供应链产能,推进口服固体制剂本土生产。此次获批标志着中国减重市场从注射剂单线竞争转入口服与注射双线并行,GLP-1产业链上游原料药、中游制剂生产及下游流通环节有望持续受益。
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