近期，数十名美国患者集体起诉诺和诺德，指控该公司旗下司美格鲁肽类药物引发严重视力损伤，相关案件已进入美国联邦法院集中审理。目前，欧洲监管机构已经将非动脉炎性前部缺血性视神经病变列为司美格鲁肽药物的“非常罕见”副作用。截至9月21日，诺和诺德股价已较2024年6月的高点下跌逾70%，市值蒸发超过4400亿美元。
每经记者｜罗雪琳 每经编辑｜兰素英
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凭借司美格鲁肽系列降糖、减重药物走红的医药巨头诺和诺德，正陷入多重经营困境。
近期，数十名美国患者集体起诉诺和诺德，指控该公司旗下司美格鲁肽类药物引发严重视力损伤，相关案件已进入美国联邦法院集中审理。
在美国的诉讼爆发之前，丹麦也出现了88起类似的理赔申请案例。目前，欧洲监管机构已经将非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）列为司美格鲁肽药物的“非常罕见”副作用。
与此同时，诺和诺德还面临着核心产品专利临近到期、竞品强势抢占市场等压力。
9月21日，诺和诺德举行“资本市场日”活动，就公司战略及2030年战略愿景作出最新说明。当天，该公司股价收跌近8%，较2024年6月的历史高点下跌逾70%，市值累计蒸发4400亿美元。
作为GLP-1受体激动剂，司美格鲁肽是诺和诺德旗下Ozempic、Wegovy、Rybelsus三大爆款产品的核心成分，广泛用于2型糖尿病治疗与体重管理。 但近期这一“减肥神药”却陷入了安全风波。
据媒体报道，53岁的Michelle Fennell因2型糖尿病开始使用Ozempic。服药约6个月后，她坐在办公桌前时突然感觉右眼发沉，随后视线模糊，周边视野逐渐减弱。她向媒体描述，当时看东西像隔着一个鱼缸，正前方还能看见，但右侧和下方的视野受到影响。
约两周后，Fennell被医生诊断为NAION。医生询问她正在服用的药物后，立即要求她停止使用Ozempic，以保护另一只眼睛的视力。Fennell随后成为起诉诺和诺德的患者之一。
另一名糖尿病患者Jay Vandegriff今年69岁，于2023年11月开始服药。2024年圣诞节期间，Vandegriff发现自己的视野中出现一个类似污点的东西，起初以为是眼镜脏了，但擦拭眼镜后发现，这个污点仍然存在于自己的视野中。随后，他被诊断为NAION，最终左眼约三分之二的视力受到影响。
据报道，自2025年以来，处理人身伤害案的律师事务所魏茨与卢森伯格律师事务所（Weitz Luxenberg）代表患者在新泽西州州法院提起了90多起针对诺和诺德的诉讼，称这些患者在服用降糖版司美格鲁肽之后被诊断为NAION。
除新泽西州州法院外，美国其他联邦地方法院也收到了相关维权诉讼。2026年4月27日，马萨诸塞州居民Edward Gillen在美国宾夕法尼亚东区联邦地区法院起诉诺和诺德，案号为2:26-cv-02762。法院案卷显示，该案随后被纳入相关多地区诉讼。
Gillen在112页起诉书中称，他因2型糖尿病使用Ozempic，自2024年4月左右开始服用，到2025年5月左右停止。起诉书称，Gillen随后患上NAION，并出现双眼视力下降，同时遭受永久性身体损伤、疼痛、情绪困扰及收入损失。
与上述患者相比，Gillen的诉讼书对其用药经历记录更为详细，但公开文件没有提供完整的同期用药清单，因此无法确认他在使用Ozempic期间是否同时服用了其他具体药物。
对于相关诉讼，诺和诺德方面表示，现有证据不足以证明其药物导致NAION，并认为相关人身伤害诉讼缺乏依据。诺和诺德高级医学官员Tina Vilsbøll表示，公司对随机对照试验数据的分析没有发现GLP-1药物增加NAION风险，她称“我没有看到因果关系”。
每经记者就相关情况联系了诺和诺德方面，截至发稿暂未收到回复。
另外，礼来的GLP-1药物替尔泊肽也面临患者针对NAION风险提起的诉讼。礼来称，将继续审查数据，包括任何有关眼科问题的数据。
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在美国患者提起诉讼之前，丹麦已经出现多起与司美格鲁肽导致NAION等不良反应相关的报告以及赔偿申请。
丹麦患者赔偿机构9月16日公布的最新数据则显示，截至当日，共有88起患者因使用Wegovy或Ozempic后出现NAION而申请赔偿的案件。其中27起已经获认可，23起被拒绝，38起仍在处理中。该机构同时提醒，随着案件继续审理，相关数字还可能发生变化。
不过，丹麦的赔偿机制与美国诉讼并不相同。上述“获认可”指的是患者赔偿案件经过个案评估后获得赔偿资格，并不等同于监管机构或法院已经认定司美格鲁肽与NAION存在医学上的因果关系。
随着病例和赔偿申请增加，欧洲药品监管体系也开始正式评估司美格鲁肽与NAION之间的关系。
2025年6月，欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）完成对司美格鲁肽相关NAION风险的评估，并认定NAION是司美格鲁肽的一种“非常罕见”的副作用。
EMA表示，多项大型流行病学研究显示，2型糖尿病成年人使用司美格鲁肽后，发生NAION的风险约为未使用者的两倍，对应每1万人每年约增加1例NAION病例。
EMA随后建议更新Ozempic、Wegovy和Rybelsus的产品信息：如果患者在使用司美格鲁肽期间出现突然视力下降或视力快速恶化，应及时就医；如果确诊为NAION，应停止使用司美格鲁肽。
世界卫生组织（WHO）在2025年6月发布安全警示时也提到了这一风险。WHO表示，其药品安全咨询委员会（ACSoMP）在2025年5月评估了相关证据，并建议修改司美格鲁肽风险管理计划，将NAION纳入潜在风险，同时开展进一步的药物警戒工作。
2026年7月，WHO再次强调GLP-1药物需要持续开展上市后安全监测。WHO表示，在获批适应症范围内、由合格医疗人员监督使用时，GLP-1受体激动剂具有明确的获益—风险基础；但随着全球使用量增加，仍需要持续开展上市后监测和安全性评估，以进一步识别长期使用过程中出现的安全信号。
而据媒体9月19日报道，美国目前尚未在GLP-1药物标签中加入NAION警告，美国食品药品监督管理局（FDA）仍在调查GLP-1药物与NAION之间的潜在关联。报道还援引FDA发言人称，FDA将在完成评估后决定是否采取行动，但没有说明何时完成。
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安全风险争议之外，诺和诺德的经营基本面同样压力凸显。
目前，司美格鲁肽系列绝对是诺和诺德最核心的收入来源，据公司年报，2025年，Ozempic、Wegovy和Rybelsus三款司美格鲁肽产品的销售额分别为1270.89亿、791.06亿和220.93亿丹麦克朗，合计约2283亿丹麦克朗，占公司全年3090.64亿丹麦克朗销售额的约74%，较2024年约2018亿丹麦克朗销售额增长约13%。
但诺和诺德正面临司美格鲁肽专利到期这一威胁。根据IQVIA艾昆纬的统计，2026年，司美格鲁肽首批八个关键市场将迎来一轮大规模的专利与数据保护到期潮，涵盖加拿大、巴西、中国、印度、墨西哥、土耳其、沙特阿拉伯及南非；第二波专利到期将由部分欧洲国家率先开启，主要包括波罗的海国家以及中东欧地区，这一阶段将成为欧洲供仿制药生产商检验其市场准入策略的重要的试验场。随后，第三波也是规模最大的一波市场将陆续开放，涵盖美国和欧洲大部分国家。
诺和诺德2025年年报显示，已有多家药企向美国FDA提交申请，希望仿制Ozempic、Wegovy和Rybelsus等司美格鲁肽药物。
这意味着，随着仿制药企业陆续申请进入市场，诺和诺德的司美格鲁肽产品未来将面临仿制药竞争。
同时，GLP-1减重药市场的竞争已经明显加剧。礼来的Mounjaro和Zepbound正在扩大市场份额。此前媒体报道，在2025年第三季度，Zepbound在美国新开具的减重药处方中占比达到71%，处方量已经超过Wegovy。
诺和诺德在2026年年初发布的财务展望显示，2026年调整后销售额和营业利润预计均下降5%至13%（按固定汇率计算），公司明确提到，影响因素包括司美格鲁肽在部分国际市场失去专利独占权、竞争加剧以及产品实现价格下降。
9月21日，公司在伦敦举行“资本市场日”活动，提出到2030年推出5款有重磅药物潜力的产品，在2035年实现超过1500亿丹麦克朗的管线销售额，同时扩大口服GLP-1产能，将业务进一步拓展至肥胖症和糖尿病之外的治疗领域。
当天收盘，诺和诺德股价收跌近8%，报39.8美元/股，较2024年6月的高点下跌超过70%，市值累计已蒸发4400亿美元至1758亿美元。
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