累计兑现13亿美元 百利天恒创中国创新药出海新纪录

9月21日，百利天恒（688506.SH）发布公告表示，与百时美施贵宝（BMS）围绕双抗 ADC 药物伦康依隆妥单抗（iza-bren）的合作，近日触发第二笔 2.5 亿美元里程碑付款条件。如果算上8亿美元首付款和2025年触发的第一笔2.5亿美元里程碑付款，百利天恒与BMS的这笔许可及合作交易，累计确认首付及里程碑付款达到13亿美元，这也创下了中国药企单一分子出海的累计到账现金最高纪录。

从一笔交易的兑现，再到整个行业的规模与政策环境——13亿美元背后，反映的或是中国创新药资产生态位提升，加速走向全球的大图景。

行至中场：一笔不断创下新纪录的“出海”交易

触发此次第二笔里程碑付款条件的，是BMS在ClinicalTrials.gov 上注册的一项全球III期临床试验 IZABRIGHT-Lung02实现了首患者给药。这一临床研究旨在将 iza-bren联合奥希替尼，与奥希替尼（±铂类化疗）头对头比较，用于一线治疗 EGFR 突变非小细胞肺癌，计划入组 850 例患者。

这是百利天恒与BMS合作的又一次里程碑。2023年12月，百利天恒就iza-bren的开发与商业化权益与BMS达成全球战略合作，潜在总金额最高 84 亿美元，创下迄今全球ADC单药对外授权总价纪录。按照协议，BMS支付8亿美元不可退还、不可抵扣的首付款，外加两笔各2.5亿美元的近期或有付款。

2025年9月，伦康依隆妥单抗三阴性乳腺癌全球II/III期关键注册临床达成里程碑，触发第一笔 2.5 亿美元近期或有付款。此次第二笔里程碑触发后，两笔近期或有付款全部确定，累计已达 13 亿美元，而5亿美元是已披露国产创新药管线BD中金额最大的里程碑付款。

根据百利天恒的公告，公司后续还有资格在达到特定的开发、注册和销售里程碑后获得最高可达71亿美元的额外付款。

是什么让BMS持续押注？

值得注意的是，虽然中国创新药近年来的对外授权频创纪录，但真正兑现的里程碑依然是少数。据行业统计，过去几年中国 Biotech的license-out交易退货率约40%。而据美国市场调研机构SRS Acquiom的统计数据，过去9年生物医药领域六成以上里程碑付款最终无法达成，2023年当年到期里程碑的实际达成率仅 22%。因此，这13亿美元已经不是停留在“潜在总金额”层面的承诺，而是可以计入公司营收、改变现金流的“真金白银”。

BMS 愿意持续支付里程碑，背后是伦康依隆妥单抗一路兑现的临床价值。

2026 年 6 月，伦康依隆妥单抗获得国家药监局批准（商品名宜泽康^®），用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗，成为全球首个获批上市的双抗 ADC；同年7月，其食管鳞癌适应症再获批准。

获批之外，伦康依隆妥单抗的关键注册临床的数据继续密集读出。2026年8月，公司先后披露两项Ⅲ期期中分析达到主要终点的公告：8月18日，用于 EGFR 突变非小细胞肺癌的Ⅲ期研究（BL-B01D1-301）期中分析达到无进展生存期（PFS）主要终点，系全球首个双抗 ADC 在非小细胞肺癌Ⅲ期研究中取得阳性结果；8月26日，HR+HER2-乳腺癌Ⅲ期研究（BL-B01D1-306）期中分析同样达到PFS主要终点，为全球首个双抗ADC在该适应症中达到主要终点的Ⅲ期研究。至此，伦康依隆妥单抗已有5项Ⅲ期研究取得阳性结果。

截至目前，伦康依隆妥单抗已累计获得9项突破性疗法认定，其中8项来自国家药监局药审中心、1项来自美国 FDA，在中美两地开展40余项跨瘤种临床试验。

从已获批的后线适应症，到此次触发付款的一线 EGFR 突变肺癌，伦康依隆妥单抗正在向更大的适应症延伸。IZABRIGHT-Lung02 将其推向与现行标准疗法奥希替尼正面对标的位置——这正是 BMS 愿意持续加注最直接的原因。

确定性不断加强的行业环境

百利天恒和伦康依隆妥单抗并非孤例。这笔交易的进展，是中国创新药对外授权整体提速的一个切片。

据国家药监局数据，2026 年上半年中国创新药对外授权共 81 笔，交易总额约1100亿美元，达到 2025 年全年规模的约八成，创历史同期新高。

大额的海外交易也频繁落地。今年1月，石药集团与阿斯利康达成潜在总金额最高185亿美元的合作；5 月，恒瑞医药与BMS达成最高152亿美元合作，信达生物与辉瑞签署最高 105 亿美元协议。据行业统计，今年上半年全球 BD 交易金额排名前十的项目中，有 8 笔涉及中国企业。

在这一背景下，百利天恒与 BMS 合作的特殊性在于：其累计到账现金中，既包含大额首付，也包含已经真实触发的多笔里程碑付款，是“兑现度”较高的样本。随着近期创新药行业的政策环境持续发生积极的变化，这样的样本可能会越来越多。

据GlobalData统计，2025年美国从海外引进的授权药品中，近一半合作对象是中国企业，这一趋势延续至2026年。百时美施贵宝、默沙东、辉瑞等跨国药企开始集中现身中国市场“买买买”。辉瑞CEO Albert Bourla此前表示，他不认为美国药企引进中国新药构成国家安全问题，不应加以限制。

对百利天恒而言，后续71亿美元开发、注册与销售里程碑能否继续兑现，仍将取决于非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、尿路上皮癌等适应症的全球临床试验结果。但无论如何，这13 亿美元的确定现金已经“落袋为安”。

从一笔交易的兑现，到一个行业的创纪录，再到政策温度的回暖——中国创新药出海，正在从“个案突破”走向“系统性重估”。当跨国药企的引进管线里，近一半的新药来自中国，当“首付款＋里程碑”的兑现路径被一个又一个样本反复验证，13 亿美元这样的数字，或许终将不再是新闻。到那时，更值得书写的，是中国创新药在全球医药版图中，从“货源地”走向“规则共同制定者”的进程。

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