十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，生物医药产业定位从“战略性产业”升格为“国家新兴支柱产业”，并首次提出FIC占全球比例不少于25%、创新药产业规模增速不少于20%等量化目标。这一顶层设计的变化，标志着创新药产业逻辑从“事件驱动”转向“政策+全球化+技术”三轮驱动，板块估值体系有望系统性重塑。
科创创新药ETF国泰（589720） 标的指数大涨4%，连续3日迎资金净流入，覆盖科创板创新药公司，有望受益于创新药板块估值重塑。
【政策定位提档：从“战略性产业”到“国家新兴支柱产业”】
“十五五”规划将生物医药定位提档，并设定FIC占比≥25%、创新药规模增速≥20%等硬指标，创新药从“鼓励发展”升级为“国家战略支柱”。
政策定位的跃升是产业逻辑重塑的起点。 对比“十四五”规划中“处于重要战略机遇期”的表述，“十五五”规划明确“生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业”，产业地位显著提升。同时，规划首次提出FIC占全球比例达到25%以上、创新药产业规模增速年均达到20%以上、全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上等量化指标，为创新药产业提供了清晰的增长锚点。这意味着政策端不再满足于“跟随创新”，而是明确要求向“源头创新”和“全球引领”升级。此外，规划首次提及太空制药、超限制造、生物制造等药械生产新模式，以及人工智能、量子计算、计算医学等新技术赋能药物研发，为产业长期发展打开新的技术空间。
资料来源：西南证券
【FIC占比25%目标：从Fast Follow到First in Class的质变】
FIC占比目标从当前约24%提升至25%以上，看似幅度不大，但背后是创新药研发模式从“跟随”向“源头引领”的系统性转变。
FIC占比25%的目标背后是研发范式的根本转变。 2024年国产FIC新药研发数量已达全球FIC新药的24%，仅次于美国的43%。但这一比例更多体现为“数量追赶”，而“十五五”规划的目标是进一步向“质量引领”跨越。规划明确支持企业“开发一批新靶点、新机制、新药物类型的自创新药（FIC）和同类最优药物（BIC）”，并首次将AI制药高价值应用场景培育列入专栏。这意味着创新药企业的估值锚将从“管线数量”转向“FIC/BIC质量”，具备源头创新能力和差异化管线的企业将获得估值溢价。 同时，规划提出“首次开展临床试验在研新药研发管线数量世界前列”，进一步强化了对早期创新和临床推进的重视。
【AI赋能：新药研发范式变革与湿实验验证需求】
简短解读： AI正加速新药研发，从靶点筛选到临床研究全流程赋能，同时带动湿实验验证服务需求增长。
AI制药已从概念走向产业实践，并催生配套服务需求。 “十五五”规划明确提出“加速人工智能驱动的医药研发与生产管理范式变革”，培育AI制药高价值应用场景，涵盖智能靶点筛选与药物发现、智能制药与质量管理、智能医药使用及健康管理等。MNC在AI新药研发的布局已逐步从合作引进AI新药到药物开发底座的重新塑造，而药物发现模型迭代发展需要干湿实验的交叉验证，并带动相关湿实验需求的发展。目前验证需求主要以外包服务的方式满足，具备Gene-to-Protein完整能力的企业有望率先受益。 AI赋能将提升新药研发效率，缩短研发周期，为创新药产业带来生产力革命，同时也为上游科研服务企业打开新的成长空间。
科创创新药ETF国泰（589720）覆盖科创板创新药公司，受益于政策提档、出海商业化、AI赋能逻辑。在“十五五”规划开启产业新周期的背景下，该ETF是投资者把握创新药产业从“估值驱动”向“业绩+全球化兑现驱动”切换的核心工具。
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