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权威专家聚焦玫瑰痤疮诊疗,泰恩康CKBA乳膏临床提速,和胃整肠丸开启国产放量周期

2026-09-02 17:36

近日,四川大学华西医院皮肤科专家团队做客四川卫视《华西论健》科普节目,聚焦玫瑰痤疮诊疗难点,重点介绍了在研创新药CKBA乳膏。节目通过权威专家深度科普与受试者真实用药体验,详细解读了玫瑰痤疮与普通痤疮的本质区别,并展示了这款“零到一”的原始创新分子的差异化治疗价值。

另一边,泰恩康核心OTC大单品和胃整肠丸完成国产化落地,在取得药品注册证书后,已于7月初正式启动国产版本发货销售,三季度产能进入快速爬坡阶段,有望成为公司重要业绩增量。与此同时,公司两性健康用药、眼科用药两大核心板块上半年已呈现明确回暖态势,泰恩康正加速从代理运营为主的医药商业企业向自主研发+创新药+战略合作的综合性医药企业转型。

CKBA乳膏多重机制破局皮肤病治疗,多适应症临床开发全面提速

在成熟业务之外,泰恩康坚持塔基仿制药、塔身改良型新药与生物药、塔尖 firstinclass 创新药的金字塔研发战略,多技术平台并行运转,搭建起层次分明的研发管线,兼顾短期品种落地与长期技术突破。

玫瑰痤疮作为国内高发的慢性损容皮肤病,国内流行病学数据显示患病率约3.48%,对应患者规模接近5000 万人,好发群体广,以面中部持续性红斑、阵发性潮红、丘疹脓疱、毛细血管扩张为典型表现,疾病反复发作,极易给患者带来心理层面困扰。长期以来国内缺少专门针对玫瑰痤疮的 1 类创新处方药,临床多采用传统抑菌抗炎药物“老药新用”进行对症处理,仅能够缓解表面症状,难以干预神经免疫紊乱这一疾病深层发病逻辑,治疗复发率偏高,临床存在显著未被满足的医疗需求。

CKBA是泰恩康控股子公司博创园自主研发的1类创新药,由上海交通大学王宏林教授团队通过十几年基础科研研发,拥有全球自主知识产权,靶点新颖、作用机制明确,是全球首创的靶向T细胞脂肪酸代谢通路的FIC(First-in-Class)创新小分子药物。

依托四川大学华西医院作为组长单位开展的玫瑰痤疮 Ⅱa 期临床试验,已完成全部受试者入组,随访数据显示受试者炎性皮损数量明显下降,部分受试者红斑、灼热、丘疹脓疱得到显著改善,试验过程无严重不良反应事件,受试者用药依从性表现良好。基于Ⅱa期积极的初步结果,泰恩康已经提前启动Ⅱb期临床试验,全国合计约17家研究中心参与,计划入组195例中重度丘疹脓疱型玫瑰痤疮受试者,现阶段正在开展受试者招募工作,完整临床数据预计2026年10月读出。

除玫瑰痤疮之外,CKBA 乳膏另外两条适应症管线同样保持快速推进节奏。成人非节段型白癜风适应症已经顺利完成Ⅱ期临床试验,正式进入Ⅲ期多中心确证性临床阶段;儿童白癜风(212岁)适应症拿到国内该适应症首张Ⅱ期临床批件,已于2026年5月完成首例受试者入组,持续拓展该创新分子的适用人群边界。

多位皮肤科临床专家表示,如果后续确证性临床试验能够顺利达到预设终点,CKBA乳膏有机会成为国内首款针对玫瑰痤疮的1类创新药,同时为白癜风提供新的外用治疗选择。

和胃整肠丸实现国产化突围,三季度产能爬坡瞄准十亿级大单品

肠胃用药板块,和胃整肠丸是国内肠胃OTC市场的经典品种,过去二十余年泰恩康以独家代理模式运营该产品,在华南地区积累深厚用户基础。目前和胃整肠丸完成技术转让,正式转为泰恩康自有独家中成药品种,已取得国内药品注册证书,实现国产化生产落地,摆脱过往进口供货约束。

据悉,2023年,泰恩康完成对泰国李万山药厂和胃整肠丸全套生产工艺技术以及中国境内全部相关权益的收购,推进同名同方药申报工作。2026年5月,国产版和胃整肠丸正式取得国家药监局药品注册证书,落地安徽泰恩康生产基地,实现由进口代理品种转为公司自有中成药大品种的关键跨越,配方、质控标准均对标原进口版本,保障药品质量一致性。

据管理层近期与投资者交流信息,泰恩康自主生产的和胃整肠丸在7月初开始发货销售,目前国内市场处于缺货状态,预计三季度和胃整肠丸国产化生产及发货量快速爬坡。此外,新型肠道清洁药物复方硫酸钠片于2026年6月首仿获批上市,凭借口服的剂型优势构建起差异化壁垒,有望贡献新的业绩增量。

在市场推广层面,泰恩康一方面巩固广东、福建等传统优势市场,提升药店终端陈列、店员培训;另一方面加快向西南、北方等薄弱、空白区域拓展,线上电商与线下零售终端同步发力。公司管理层在机构调研沟通中提出,中长期目标希望将和胃整肠丸打造成为十亿元级大单品,预计2026年该产品销售收入实现大幅增长。

两性健康是泰恩康极具代表性的优势赛道。在两性健康领域,2026年上半年实现销售收入8,829.04万元,同比增长32.28%,毛利率维持在86.35%的高位。泰恩康自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为首个国产PE用药,2020年8月正式投放市场,目前在达泊西汀院外渠道市场稳居头部地位,尤其在线下零售市场形成显著品牌优势。

在眼科领域,核心产品“沃丽汀”卵磷脂络合碘片是目前治疗眼底疾病的唯一口服有机碘片,泰恩康自1999年开始代理销售,拥有国内独家总代权限,经过20多年专业推广构建了完善的销售网络。2026年上半年眼科板块实现销售收入8,891.27万元,同比增长12.00%。

华金证券在2026年8月发布的研报中分析认为,公司胃肠、两性健康和眼科用药基本盘整体稳健,和胃整肠丸国产化在即有望贡献增量,CKBA临床试验顺利有望抢滩蓝海市场,预计公司2025年至2027年营业收入分别同比增长23.2%、25.2%、23.8%,首次覆盖,给予“买入”评级。而随着CKBA多项适应症数据陆续读出,以及和胃整肠丸国产产能逐步释放,泰恩康正迎来新旧动能转换的关键拐点。

(免责声明:文中机构分析不作为投资建议,信息披露内容以公司公告为准。投资者据此操作,风险自担。)

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