全球首款泛RAS口服抑制剂获FDA批准上市，胰腺癌治疗迎来里程碑式突破

截至9月2日10时19分，市场震荡调整，聚焦A股创新药的生物医药ETF（159508）跟踪指数下跌0.36%。相关个股方面，荣昌生物上涨2.65%，凯莱英上涨2.00%，康泰生物上涨0.7%。

消息面上，近日，美国FDA正式批准Revolution Medicines研发的口服泛RAS抑制剂daraxonrasib上市，用于经治RAS突变转移性胰腺癌患者，这是全球首款获批的泛RAS口服抑制剂，被视为近十年来胰腺癌治疗领域最具里程碑意义的突破。其Ⅲ期临床显示，患者中位总生存期从化疗的6.7个月延长至13.2个月，死亡风险下降60%。

RAS突变驱动超90%的胰腺癌发生，而此前获批的RAS靶向药仅覆盖1%至2%的患者，该药填补了巨大的临床空白。不过其海外定价高达每月约3.98万美元，全年治疗费用超320万元人民币。中国是全球胰腺癌新发病例最多的国家，2025年预计新发约13.4万例，国内泛RAS靶向药研发也已步入快车道，多条国产管线正快速推进。

相关研究机构表示，创新药行业迎来盈利拐点，临床数据密集发布，海外管线进展顺利，板块投资价值凸显。建议关注财报窗口期业绩超预期标的，把握学会大会临床数据发布节奏，聚焦小核酸、双抗、ADC等核心赛道，把握产业兑现期红利行情。（风险提示：以上信息仅供参考，不构成投资建议。入市有风险，投资需谨慎。）