健友股份：子公司获美国FDA阿达木单抗注射液增加生产场地注册批件

每经AI快讯，9月1日，健友股份(603707.SH)公告称，公司子公司EmergeBiosciencePte.Ltd.近日收到美国FDA签发的阿达木单抗注射液(40mg/0.8mL，单剂量)增加生产场地的批件，批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。该产品作为生物类似药，于2021年12月17日获美国FDA批准上市，商品名为YUSIMRY。截至目前，公司在生产场地转移项目上已投入研发费用约1.38亿元。新批准产品进一步丰富公司国际化产品管线，强化国际市场布局，若后续推进美国市场上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。