2026年上半年,中国医药行业在政策红利持续释放、产业转型升级及细分领域结构性增长驱动下,逐渐呈现企稳态势。在此背景下,博瑞医药(688166.SH)交出了一份稳健增长的中期答卷。
中报显示,博瑞医药于报告期内实现营业收入6.78亿元,同比增长26.17%;实现归母净利润5893.28万元,同比增长243.17%;实现扣非后归母净利润3269.29万元,同比增长127.53%。
营收净利双增背后,是博瑞医药“原料药-制剂一体化”模式在行业集中度提升趋势下凸显的竞争韧性。通过贯通从上游原料药供应到中下游制剂生产的全产业链,公司有效规避了外部供应链风险并优化成本,为创新研发提供了坚实保障。今年6月,被市场寄予厚望的核心产品BGM0504注射液减重适应症上市申请正式获得国家药监局受理。随着这款重磅产品进入上市倒计时,博瑞医药围绕代谢疾病构建的差异化产品矩阵即将步入关键的商业兑现期。
拆解博瑞医药的营收结构,高毛利的原料药仍是驱动公司上半年业绩增长的基本盘。
财报显示,报告期内,博瑞医药实现产品销售收入6.37亿元,同比增长31.90%。原料药产品收入5.99亿元,同比大幅增长47.22%。其中,抗真菌类产品收入较去年同期增长38.73%,主要原因为受客户商业化需求波动影响带来采购需求上升,叠加部分抗真菌类原料药作为客户海外创新药的关键中间体带来的阶段性需求影响;免疫抑制类产品,受客户商业化需求阶段性波动影响,收入较去年同期下降11.91%;其他类产品收入较去年同期增长93.01%,主要原因系公司客户产品在欧美市场获批后进入商业化采购阶段,其供应链备货需求显著增加。制剂产品收入3816.43万元,海外权益分成收入1398.33万元。
更值得关注的是,由于营收增量主要集中在高毛利产品上,因而给公司带来了更显著的利润改善,扣非后归母净利润同比增长127.53%,显著快于营收增速,也表明营收结构的改善为盈利增长提供了实质支撑。
近年来,带量采购常态化、医保政策改革等深刻重塑了国内仿制药行业的竞争格局,行业准入门槛、质量标准与成本管控要求全面升级。在这一趋势下,单纯依赖仿制、无产业链壁垒的中小企业持续退出市场,行业资源加速向头部企业集中。
在此行业背景下,博瑞医药基于多年以来在高端原料药与复杂制剂领域的深耕,构建了完善的“原料药-制剂一体化”产业体系,可实现上游原料药自主可控、中下游制剂生产、质量管控全链条贯通,有效规避原料供应波动、外部供应链风险,同时实现全流程成本优化,产品性价比与交付稳定性优势显著。
稳健的业绩也为公司的创新研发提供了有力保障。上半年,公司研发投入为2.49亿元,研发投入占营业收入的比例为36.78%,创新药及吸入制剂合计研发投入占公司研发投入的87.69%。
此外,研发投入结构的变化值得留意:费用化研发投入1.71亿元,同比增长23.70%,主要来自部分管线的持续推进;资本化研发投入7832.41万元,同比下降62.73%,主要因为BGM0504注射液减重适应症已提交上市申请,该项目的推进使得其临床III期的研发投入同比下降。
在稳固原料药基本盘的同时,博瑞医药在创新药领域的多年布局正迎来收获期。
财报显示,创新药端,公司将强化关键核心技术攻关,孵化独特的、短期内难以仿制的、具有高度差异化和较大临床价值及商业价值的产品。公司将在代谢领域重点布局含GLP-1的多靶点药物,探索除了传统的注射方式之外的新型给药方式,并将在慢性代谢疾病领域拓展更多临床应用。
以备受市场期待的BGM0504为例,这是一款公司自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,被视为代谢疾病领域全球领先的重磅产品。根据公司此前披露的III期临床试验数据,该产品展现了优异的减重效果和综合代谢改善能力。
从临床及审批进展看,截至目前,BGM0504注射液超重/肥胖适应症已向国家药品监督管理局提交上市申请,正在审评中。
减重适应症之外,BGM0504在其他适应症和剂型上的开发也在协同推进。其中,BGM0504注射液成人2型糖尿病适应症两项III期临床(单药和联合)正在按计划推进中;BGM0504注射液已启动成人早期2型糖尿病(T2DM)合并肥胖患者糖尿病缓解的III期临床研究;美国BGM0504注射液超重/肥胖适应症正在根据FDA的建议完善III期临床方案。口服BGM0504片剂超重/肥胖适应症在中国和美国开展的I期临床研究已完成,中国正在开展II期临床研究,已完成全部参与者入组;口服BGM0504片剂成人2型糖尿病适应症的临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局受理,正在审评中。
围绕代谢疾病领域,博瑞医药的布局不止于BGM0504。公司还储备了多款差异化候选药物,构建起一个涵盖多靶点、多机制的产品矩阵。例如,BGM1812是在AI辅助分子筛选与分子动力学模拟指导下设计的新型长效Amylin类似物,其核心差异化价值在于减少肌肉流失、胃肠道耐受性更优,并通过增强饱腹感而非抑制食欲实现更生理性的体重控制,有望成为GLP-1单靶点或多靶点疗法的互补。今年8月,公司披露BGM1812注射液减重适应症I期临床试验数据,结果显示各剂量组减重效果显著,扣除安慰剂后体重较基线平均降低1.9%至8.4%,且安全性良好,无严重不良事件。
BGM1962为博瑞医药自主研发的新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂(SARA),经肽序列优化结合脂肪酸修饰技术开发而成,通过增强受体选择性并延长半衰期获得该临床前候选化合物,具备低频给药(如每月一次)的潜力。目前,BGM1962在中国正按计划推进超重/肥胖适应症的IND申请。
临床与注册稳步推进的同时,为保障产品安全稳定供应,相关产能也在同步铺开。创新药制剂和原料生产基地建设项目(一期)主要用于BGM0504注射液开展III期临床试验及早期商业化,公司在苏州建设制剂生产基地,用于BGM0504注射液的研发、生产、销售;在泰兴建设原料药生产基地,用于BGM0504原料药的研发、生产。截至报告期末,苏州制剂生产基地,机电施工已完成,验证完成;泰兴原料药生产基地,已竣工验收。
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