8月27日,百利天恒(688506.SH)披露了2026年半年度报告。单看主要财务数据,这份中报谈不上惊艳:营业收入同比增长9.43%,归母净利润亏损16.37亿元。仿制药与中成药板块的存量体量,撑不起这家千亿市值公司的空间想象。但换一个角度看,这份报告真正传递的信号,可能比几个财务数字更重要——一家正从依靠研发驱动的创新药企,开始切换到“商业化+全球化”双轮驱动的轨道上。
对百利天恒而言,2026年既是商业化元年,也是全球Ⅲ期临床研究能力元年。当市场还在盯着当期数字的时候,这家公司真正的价值,已经藏进了未来12至24个月密集兑现的催化剂清单里。
先厘清一个容易被误读的地方。这份半年报里,看不到其今年刚刚获批的创新药宜泽康(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)带来的商业化收入。因为这款产品6月才获批上市,收入尚未计入上半年报表。这属于时间上的错位,而不是商业化进展不如预期。
作为百利天恒的拳头产品,宜泽康是全球首个,也是迄今唯一获批上市的双特异性抗体ADC,靶向EGFR×HER3。和常见的单靶点ADC相比,它的双靶点设计,意在让药物在肿瘤组织内实现更高富集,同时降低对正常组织的毒性。
今年6月,宜泽康用于鼻咽癌和食管鳞癌的两项适应症获得国家药监局批准,填补了相关后线治疗长期以来的空白。鼻咽癌、食管鳞癌都是我国高发且后线可选方案有限的瘤种。
在这两项之外,宜泽康三阴乳腺癌的上市申请已经获得CDE受理;宜泽康累计已有7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单、1项被FDA纳入突破性治疗品种名单。
截至半年报披露日,这款药已经在国内外开展超过45项临床试验,累计入组近9000名患者,覆盖肺癌、乳腺癌等10余种实体瘤,从一线到后线、从维持到围手术期、从单药到联合用药都有布局。这些数据的厚度,是判断它能否成长为下一代“基石疗法”的一个直观参照。
在临床和注册进展大步向前的同时,百利天恒的商业化队伍也已经提前就位。半年报显示,公司组建了一支超过600人的肿瘤商业化团队,全部为内部员工,没有委托任何CSO。
在8月27日的中报业绩电话会上,百利天恒创始人兼董事长朱义还透露,公司已于今年正式启动全球商业化团队的组建,组建工作符合美国市场“需提前2-3年搭建商业化团队”的常规要求,未来公司自有产品的全球商业化也将由该团队负责。
对一家刚迈入商业化首年的公司来说,这笔投入意味着放量的准备工作已经做完,剩下的只是爬坡节奏的问题。至于销售实际进展如何,三季报将看到答案。
能不能独立发起并主导全球多中心Ⅲ期临床,是判断一家创新药企“真全球化”还是“伪全球化”的分水岭。
过去几年,不少中国药企选择把海外权益授权出去,换来首付款和里程碑收入,但临床的主导权并不在自己手里,出海的质量也参差不齐。今年,百利天恒终于迈过了这道坎。
半年报显示,公司自主研发的BL-M14D1(DLL3 ADC)启动了联合PD-L1一线治疗广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期全球多中心临床研究。这是全球首个在这一领域开展的“ADC+免疫”Ⅲ期研究,也是公司首个独立开展的全球多中心Ⅲ期。在此之前,这项Ⅲ期临床试验的申请已经获得美国FDA许可,首例受试者已完成给药。几乎同时,宜泽康联用EGFR-TKI治疗EGFR突变非小细胞肺癌的全球多中心Ⅲ期研究也宣告启动。
在中报业绩电话会上,朱义透露公司海外团队已达到200+人,覆盖运营、开发两大板块,包含注册、医学、QA、CMC等职能,其中,生物统计团队已有60+人,整体可支持海外临床研究。未来1-3年海外临床团队规模将进一步提升,以快速提升临床通量。
再加上与战略合作伙伴百时美施贵宝(BMS)围绕宜泽康展开的多项海外注册临床,百利天恒已经站进了“少数具备独立发起及开展全球Ⅲ期临床试验能力的中国药企”这一梯队。支撑这一能力的,是公司在中美两地搭建的双研发中心。放在未来十年中国大概率会诞生本土MNC的背景下看,具备全球Ⅲ期主导能力的标的,在资本市场里依然并不算多。
对百利天恒来说,短期的看点不在当期业绩,而在催化剂兑现的密度。把这张清单摊开,内容并不算少。
商业化这一头,宜泽康的放量是明牌。更近的节点是,EGFR突变非小细胞肺癌、HR+HER2-乳腺癌两项适应症的期中分析已经达到主要终点,三阴乳腺癌的NDA也在推进,每一项进展都对应着适应症的扩容和潜在市场的打开。
临床这一头,公司全球共开展32项关键注册临床,其中全球5项、中国27项,另有100余项临床试验、15款临床阶段候选药物。
数据披露的节奏也在加快。今年ELCC年会上,公司公布了宜泽康联合斯鲁利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌的Ⅱ期数据,这是全球首项在该领域评估ADC联合PD-1抑制剂的研究;ASCO年会上,两项Ⅲ期数据分别入选口头报告和Late-Breaking Abstract,其中三阴乳腺癌研究是全球首项报告无进展生存期(PFS)与总生存期(OS)双主要终点均取得阳性的双抗ADC Ⅲ期研究。此外,宜泽康的多个瘤种数据已经发表于《柳叶刀·肿瘤学》《自然·医学》等期刊,国际认可度可见一斑。
更值得留意的是平台本身。除了宜泽康,公司还有T-Bren(HER2 ADC)、BL-M05D1(Claudin18.2 ADC)等9款ADC,叠加创新ARC核药、全球首个进入临床的四特异性抗体GNC-038以及双抗矩阵,已经具备每年推进3至5个新管线进入全球临床的能力,公司基本形成了持续“自我造血”的能力。
研发投入也在印证这一点。2026年上半年,公司研发费用14.83亿元,同比增长42.75%;研发人员增至1894人,占员工总数的55%以上。也就是说,即便宜泽康这款大药的轮廓已经清晰,公司依然把更多资源押在了研发一线。
当同行还在讲单品故事的时候,百利讲的是平台加管线梯队的复利故事。
国际化还有一条线在同步推进。公司已经向香港联交所递交境外上市外资股(H股)发行并上市的申请。若最终落地,将为海外临床、BD和产能全球化提供更适配的融资与品牌平台,也是公司在国际资本市场的一次正式亮相。
朱义在业绩会上强调,此次港股IPO预计于2027年完成上市,公司会坚持以合适的市场窗口、合理的发行价格作为重要前提推进相关工作。
事实上,百利天恒并不缺少资金。公司目前的现金储备约50亿元(包含交易性金融资产),60亿元科技创新债注册也已经获批,为研发、产能和商业化储备了弹药。但是公司仍然需要大量的资金支持。
中美双研发中心同步运转;成都ARC专用生产设施与上海综合生物科技园区(约9万平方米)的布局也同步展开。生产端,全资子公司多特生物已经建成了符合cGMP标准的抗体/ADC生产车间,能够支撑管线在全球推进过程中的IND申请、临床试验和早期商业化需求。
资本市场的态度,在这一轮医药行情里已经有所体现。板块震荡之中,百利天恒走出了相对独立、抗跌的走势。这在一定程度上说明,部分资金看重的并非当期每股收益,而是“双元年”拐点以及背后的催化剂密度。与此同时管理层也在用真金白银表态:半年报显示,公司年内完成两次回购,累计回购155.9万股、耗资近4亿元。
宜泽康的放量、DLL3 ADC全球Ⅲ期的推进、港股上市的推进,这三件事将构成百利天恒未来12至24个月的关键变量。当“双元年”的红利开始逐项兑现,市场对这家公司的成长逻辑,或许会从“一家尚在爬坡的中国Biotech”,切换到“全球创新药版图上的MNC”。
(本文不构成任何投资建议,信息披露内容以公司公告为准。投资者据此操作,风险自担。)