肿瘤免疫治疗迎来里程碑，全球首款mRNA肿瘤疫苗三期达标

8月19日晚间，Moderna宣布其与默沙东合作研发的个体化mRNA肿瘤疫苗intismeran autogene联合帕博利珠单抗的三期临床研究INTerpath-001达到主要终点无复发生存期（RFS）和关键次要终点无远处转移生存期（DMFS），对比标准免疫治疗单药帕博利珠单抗，该联合方案可显著降低黑色素瘤患者术后复发风险，并有效抑制肿瘤向远处器官扩散，这是mRNA技术在癌症治疗领域迎来的首个三期试验成功案例。受此消息影响，Moderna美股盘前股价涨幅一度超过80%，当日收盘大涨逾170%。

黑色素瘤是恶性程度最高的皮肤癌之一，由色素细胞异常增殖引发。据Moderna数据，2022年全球新发病例超33万例，在美国，预计仅2026年黑色素瘤新发病例约11.2万，死亡超8500例，尽管治疗取得诸多进展，手术切除后的患者依旧存在复发风险，且多数复发为远处转移，临床上亟需能够降低复发风险、改善长期预后的治疗手段。

惠正奇创始人回爱民教授对第一财经记者表示，该研究是全球范围内mRNA肿瘤疫苗的第一个三期临床试验，结果阳性，若后续获批上市，将意味着mRNA的应用从传染病疫苗扩展到肿瘤治疗领域，对mRNA肿瘤疫苗行业起到重大鼓舞和推动作用。mRNA肿瘤疫苗具备个性化治疗潜力、安全性佳、成本较低等优势，可实现对肿瘤的长期免疫监视和控制。国内方面，惠正奇、云顶新耀等企业亦在布局，云顶新耀计划在2026年第四季度开展EVM16的IIT Ib研究。

此次突破标志着肿瘤免疫治疗迈入新阶段，创新药板块中mRNA技术平台及肿瘤免疫治疗产业链有望迎来长期发展机遇。

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