恒瑞医药两款创新药同日宣布获批临床试验 一季度创新药收入占比超六成

8月11日盘后，恒瑞医药（SH600276，股价54.97元，市值3635.26亿元）连发两则公告，宣布公司及子公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，两款自主研发的创新药获批开展临床试验，研发管线再添新进展。其中一款为针对2型糖尿病的多肽类三靶点激动剂，另一款为针对炎症性肠病的治疗用生物制品，两者在全球范围内均尚无同类药物获批上市。

两款创新药获批开展临床试验

根据公告，恒瑞医药及子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-4729注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展成人2型糖尿病患者的Ⅱ期临床试验。HRS-4729注射液是公司自主研发的多肽类药物，是一种胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）/胰高血糖素受体（GCGR）三激动剂，可通过激活上述受体在体内发挥抑制食欲、延缓胃排空、增强胰岛素敏感性和促进能量消耗的作用，进而实现体重减轻、血糖控制及改善糖脂代谢的目标。目前，该项目用于减重的Ⅱ期临床也在推进中，国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，HRS-4729注射液相关项目累计研发投入约8160万元（未经审计）。

此外，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-7590注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验，申请的适应症为溃疡性结肠炎和克罗恩病。SHR-7590注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品，在动物炎症性肠病模型中，可有效抑制炎症，改善疾病评分和肠道组织病理。目前全球尚无同靶点药物获批上市。截至目前，SHR-7590注射液相关项目累计研发投入约3250万元（未经审计）。

公告同时提示，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市，药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，研发及上市容易受到一些不确定性因素的影响。

一季度营收净利双增 创新药收入占比超六成

从最新披露的经营数据看，恒瑞医药创新驱动的发展格局正持续巩固。根据公司2026年第一季度报告，报告期内公司实现营业收入81.41亿元，同比增长12.98%；归属于上市公司股东的净利润22.82亿元，同比增长21.78%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润21.72亿元，同比增长16.59%。公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，报告期内累计研发投入22.24亿元，其中费用化研发投入16.51亿元。

创新药已成为公司收入增长的核心引擎。2026年第一季度，公司创新药销售收入45.26亿元，同比增长25.75%，占药品销售收入的比重达61.69%。其中，抗肿瘤产品收入33.13亿元，同比增长11.63%，占整体创新药销售收入的73.20%；非肿瘤产品收入12.13亿元，同比增长92.13%，占整体创新药销售收入的26.80%。随着新产品及新适应症的持续获批，以及已纳入医保的创新药逐步准入进院，公司将力争全年创新药销售收入实现超过30%的增长。此外，创新药对外许可业务报告期内确认收入7.87亿元，主要系GSK根据履约义务的完成进度确认的收入。

与此同时，受国家及地方集采、公司战略性资源投入收缩等因素影响，报告期内公司仿制药销售收入有所下滑。随着创新药销售收入持续增长，仿制药销售收入在总销售收入中的占比将逐步降低，公司收入结构进一步优化。报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为7.86亿元，同比增长41.66%，主要系销售商品、提供劳务收到的现金增加所致。

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