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科华生物:多款产品获得医疗器械注册证

每日经济新闻 2026-07-01 18:11

每经AI快讯,7月1日,科华生物公告,公司及公司控股子公司苏州天隆生物科技有限公司分别收到上海市药品监督管理局、国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。其中,脂蛋白残粒胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)适用于医疗机构体外定量测定人血清、血浆中脂蛋白残粒胆固醇含量,用于辅助诊断;人巨细胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)用于体外定量检测人尿液或血浆样本中人巨细胞病毒核酸含量。以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品线,将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。

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